- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00417131
PET 및 MRT를 사용한 섬 이식 이미징
2011년 8월 3일 업데이트: Uppsala University Hospital
임상 이식을 위한 랑게르한스 섬에는 방사성 추적자가 표시되어 있습니다.
추적자는 이식의 생존 세포에 유지됩니다.
섬을 문맥으로 주입(이식)할 때 추적자는 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 2시간 동안 추적할 수 있습니다.
이미징 및 계산을 통해 조사 섬의 비율과 조기 파괴율을 추정할 수 있습니다.
또한 섬의 간으로의 분포를 볼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
I형 당뇨병을 치료하기 위한 반복적인 섬 이식에 대한 현재의 필요성은 간문맥에 주입될 때 섬의 조기 파괴에 의존하는 것으로 의심됩니다.
목표:
간문맥에 주입할 때와 주입한 후 섬의 운명을 추적합니다.
방법:
섬은 양전자 방출 단층 촬영으로 측정할 수 있는 방사성 추적자로 체외에서 표시됩니다. 이식편의 10-20%에 레이블이 지정됩니다. 주입 시작 직전에 표지된 섬은 표지되지 않은 섬(이식편의 80-90%)과 혼합됩니다. 사용된 추적자는 FDG이며 2-[18F]-2-deoxy-D-glucose를 나타냅니다. 주입 시 환자는 컴퓨터 단층 촬영과 PET 카메라가 결합된 위치에 배치되어 주입을 따릅니다. 이미징은 주입 시 및 주입 후 2시간 동안 거의 연속적입니다.
예상 결과:
생존 섬의 비율과 파괴율 계산. 수혜자의 간에서 섬의 국소화 및 분포.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, S-141 86
- Karolinska University Hospital, Dept. of Transplantation surgery
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Uppsala, 스웨덴, S-751 85
- Uppsala University Hospital, Dept of Transplantation Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북유럽 국가(스칸디나비아)에서 섬 이식을 의뢰받은 환자
설명
포함 기준:
- 임상 섬 이식에 적합한 환자.
- 임상 섬 이식을 위한 Nordic Network 내 섬 이식 대기자 명단에 있는 환자
- 서면 정보 집중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gunnar Tufveson, Professor, Dept of Transplantation, Uppsala University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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