- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00417131
Imágenes del trasplante de islotes con PET y MRT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Se sospecha que la necesidad actual de trasplante repetido de islotes para tratar la diabetes tipo I depende de una destrucción temprana de los islotes cuando se infunden en la vena porta.
Apuntar:
Para rastrear el destino del islote en y después de la infusión en la vena porta.
Método:
Los islotes se marcan in vitro con un marcador radiactivo que se puede medir con tomografía por emisión de positrones. Se marca el 10-20 por ciento del injerto. Justo antes de comenzar la infusión, los islotes marcados se mezclan con islotes no marcados (80-90 por ciento del injerto). El trazador utilizado es FDG y significa 2-[18F]-2-desoxi-D-glucosa. En la infusión, el paciente se coloca en la cámara combinada de tomografía computarizada y PET para seguir la infusión. La formación de imágenes es casi continua durante 2 h en y después de la infusión.
Resultados previstos:
Cálculos de proporción de islotes sobrevivientes y tasa de destrucción. Localización y distribución de los islotes en el hígado del receptor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, S-141 86
- Karolinska University Hospital, Dept. of Transplantation surgery
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Uppsala, Suecia, S-751 85
- Uppsala University Hospital, Dept of Transplantation Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes aptos para trasplante clínico de islotes.
- Paciente en lista de espera para trasplante de islotes dentro de la Nordic Network for Clinical Islet Transplantation
- Consentimiento Informado Escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunnar Tufveson, Professor, Dept of Transplantation, Uppsala University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Studieprotokoll 2006-05-12
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