- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00417131
Imagem do transplante de ilhotas com PET e MRT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Suspeita-se que a necessidade atual de repetidos transplantes de ilhotas para tratar o diabetes tipo I dependa de uma destruição precoce das ilhotas quando infundidas na veia porta.
Mirar:
Traçar o destino da ilhota durante e após a infusão na veia porta.
Método:
As ilhotas são marcadas in vitro com um marcador radioativo que pode ser medido com tomografia por emissão de pósitrons. 10-20 por cento do enxerto é marcado. Imediatamente antes do início da infusão, os ilhéus marcados são misturados com os ilhéus não marcados (80-90 por cento do enxerto). O traçador usado é FDG e significa 2-[18F]-2-desoxi-D-glicose. Na infusão, o paciente é colocado na tomografia computadorizada combinada e na câmera PET para acompanhar a infusão. A imagem é quase contínua por 2 h na e após a infusão.
Resultados esperados:
Cálculos da proporção de ilhotas sobreviventes e taxa de destruição. Localização e distribuição de ilhotas no fígado do receptor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, S-141 86
- Karolinska University Hospital, Dept. of Transplantation surgery
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Uppsala, Suécia, S-751 85
- Uppsala University Hospital, Dept of Transplantation Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adequados para transplante de ilhotas clínicas.
- Paciente em lista de espera para transplante de ilhotas dentro da Nordic Network for Clinical Islet Transplantation
- Conteúdo Informado Escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunnar Tufveson, Professor, Dept of Transplantation, Uppsala University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Studieprotokoll 2006-05-12
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