- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00417131
Beeldvorming van eilandjestransplantatie met PET en MRT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Vermoed wordt dat de huidige behoefte aan herhaalde eilandjestransplantatie om diabetes type I te behandelen afhankelijk is van een vroege vernietiging van de eilandjes bij infusie in de poortader.
Doel:
Om het lot van het eilandje op te sporen bij en na infusie in de poortader.
Methode:
Eilandjes worden in vitro gelabeld met een radioactieve tracer die kan worden gemeten met positronemissietomografie. 10-20 procent van het transplantaat is gelabeld. Vlak voor het begin van de infusie worden gelabelde eilandjes gemengd met niet-gelabelde eilandjes (80-90 procent van het transplantaat). De gebruikte tracer is FDG en staat voor 2-[18F]-2-deoxy-D-glucose. Bij infusie wordt de patiënt in de gecombineerde computertomografie en PET-camera geplaatst om de infusie te volgen. De beeldvorming is bijna continu gedurende 2 uur bij en na infusie.
Verwachte resultaten:
Berekeningen van het aandeel van de overgebleven eilandjes en vernietigingssnelheid. Lokalisatie en distributie van eilandjes in de lever van de ontvanger.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, S-141 86
- Karolinska University Hospital, Dept. of Transplantation surgery
-
Uppsala, Zweden, S-751 85
- Uppsala University Hospital, Dept of Transplantation Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geschikt voor klinische eilandjestransplantatie.
- Patiënt op wachtlijst voor eilandjestransplantatie binnen het Nordic Network for Clinical Islet Transplantation
- Geschreven geïnformeerde concentratie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunnar Tufveson, Professor, Dept of Transplantation, Uppsala University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Studieprotokoll 2006-05-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .