- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00417131
Визуализация трансплантации островков с помощью ПЭТ и МРТ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
Предполагается, что текущая потребность в повторной трансплантации островков для лечения диабета I типа зависит от раннего разрушения островков при введении в воротную вену.
Цель:
Проследить судьбу островка во время и после вливания в воротную вену.
Метод:
Островки метят in vitro радиоактивным индикатором, который можно измерить с помощью позитронно-эмиссионной томографии. 10-20 процентов трансплантата помечены. Непосредственно перед началом инфузии меченые островки смешивают с немечеными островками (80-90 процентов трансплантата). Используемый индикатор представляет собой ФДГ и обозначает 2-[18F]-2-дезокси-D-глюкозу. При инфузии пациента помещают в комбинированную компьютерную томографию и ПЭТ-камеру для наблюдения за инфузией. Визуализация почти непрерывна в течение 2 ч во время и после инфузии.
Ожидаемые результаты:
Расчеты доли выживших островков и скорости разрушения. Локализация и распределение островков в печени реципиента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, S-141 86
- Karolinska University Hospital, Dept. of Transplantation surgery
-
Uppsala, Швеция, S-751 85
- Uppsala University Hospital, Dept of Transplantation Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подходящие для клинической трансплантации островковых клеток.
- Пациент в списке ожидания на трансплантацию островковых клеток в рамках Северной сети клинической трансплантации островковых клеток
- Письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gunnar Tufveson, Professor, Dept of Transplantation, Uppsala University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Studieprotokoll 2006-05-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .