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Imaging del trapianto di isole con PET e MRT

3 agosto 2011 aggiornato da: Uppsala University Hospital
Le isole di Langerhans destinate al trapianto clinico sono etichettate con un tracciante radioattivo. Il tracciante viene trattenuto nelle cellule vitali del trapianto. All'infusione (trapianto) delle isole nella vena porta il tracciante può essere seguito per due ore con la tomografia ad emissione di positroni (PET). Immagini e calcoli possono fornire stime della proporzione di isolotti rilevati e del tasso di distruzione precoce. Si può osservare anche la distribuzione delle isole nel fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Si sospetta che l'attuale necessità di trapianti ripetuti di isole per il trattamento del diabete di tipo I dipenda da una precoce distruzione delle isole quando vengono infuse nella vena porta.

Scopo:

Per tracciare il destino dell'isoletta durante e dopo l'infusione nella vena porta.

Metodo:

Le isole sono etichettate in vitro con un tracciante radioattivo che può essere misurato con la tomografia a emissione di positroni. Il 10-20 percento dell'innesto è etichettato. Appena prima dell'inizio dell'infusione, le isole marcate vengono mescolate con isole non marcate (80-90 percento dell'innesto). Il tracciante utilizzato è FDG e sta per 2-[18F]-2-desossi-D-glucosio. All'infusione il paziente viene posto nella tomografia computerizzata combinata e nella telecamera PET per seguire l'infusione. L'imaging è quasi continuo per 2 ore durante e dopo l'infusione.

Risultati aspettati:

Calcoli della percentuale di isolotti sopravvissuti e tasso di distruzione. Localizzazione e distribuzione delle isole nel fegato del ricevente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, S-141 86
        • Karolinska University Hospital, Dept. of Transplantation surgery
      • Uppsala, Svezia, S-751 85
        • Uppsala University Hospital, Dept of Transplantation Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di isole nei paesi nordici (Scandinavia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti idonei al trapianto clinico di isole.
  • Paziente in lista d'attesa per il trapianto di isole all'interno del Nordic Network for Clinical Islet Transplantation
  • Concezione informata scritta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunnar Tufveson, Professor, Dept of Transplantation, Uppsala University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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