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Bildgebung der Inseltransplantation mit PET und MRT

3. August 2011 aktualisiert von: Uppsala University Hospital
Langerhans-Inseln, die für eine klinische Transplantation vorgesehen sind, werden mit einem radioaktiven Tracer markiert. Der Tracer bleibt in lebensfähigen Zellen des Transplantats zurück. Bei der Infusion (Transplantation) der Inseln in die Pfortader kann der Tracer zwei Stunden lang mittels Positronenemissionstomographie (PET) verfolgt werden. Bildgebung und Berechnungen können Schätzungen über den Anteil der vermessenden Inseln und die Rate der frühen Zerstörung liefern. Auch die Verteilung der Inseln in der Leber kann betrachtet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Es wird vermutet, dass die derzeitige Notwendigkeit einer wiederholten Inseltransplantation zur Behandlung von Diabetes Typ I von einer frühen Zerstörung der Inseln bei der Infusion in die Pfortader abhängt.

Ziel:

Um das Schicksal der Insel bei und nach der Infusion in die Pfortader zu verfolgen.

Methode:

Inseln werden in vitro mit einem radioaktiven Tracer markiert, der mit der Positronenemissionstomographie gemessen werden kann. 10–20 Prozent des Transplantats sind markiert. Kurz vor Beginn der Infusion werden markierte Inseln mit unmarkierten Inseln (80–90 Prozent des Transplantats) gemischt. Der verwendete Tracer ist FDG und steht für 2-[18F]-2-Desoxy-D-Glucose. Bei der Infusion wird der Patient in die kombinierte Computertomographie- und PET-Kamera gelegt, um die Infusion zu verfolgen. Die Bildgebung ist 2 Stunden lang bei und nach der Infusion nahezu kontinuierlich.

Erwartete Ergebnisse:

Berechnungen des Anteils der überlebenden Inseln und der Zerstörungsrate. Lokalisierung und Verteilung von Inseln in der Leber des Empfängers.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, S-141 86
        • Karolinska University Hospital, Dept. of Transplantation surgery
      • Uppsala, Schweden, S-751 85
        • Uppsala University Hospital, Dept of Transplantation Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den nordischen Ländern (Skandinavien) zur Inseltransplantation überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine klinische Inseltransplantation geeignet sind.
  • Patient auf der Warteliste für eine Inseltransplantation im Nordic Network for Clinical Islet Transplantation
  • Schriftliche informierte Zusammenfassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gunnar Tufveson, Professor, Dept of Transplantation, Uppsala University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Studieprotokoll 2006-05-12

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