결핵 치료에 보조적인 비타민 D의 시험
2009년 9월 29일 업데이트: Barts & The London NHS Trust
이 연구의 목적은 비타민 D가 폐결핵에 대한 표준 항생제 치료에 대한 반응을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
146
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, E2 9JX
- London Chest Hospital
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London, 영국, E9 6SR
- Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
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London, 영국, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital NHS Trust
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London, 영국, E13 8SL
- Newham University Hospital NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 도말 양성 폐결핵이 의심됩니다.
- 18세 이상.
- 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 비타민 D 또는 1차 항결핵 요법의 알려진 불내성.
- 등록 전 6개월 동안 항결핵제를 6일 이상 복용한 경우.
- 등록 전 달에 다음 약물을 복용: 경구 코르티코스테로이드 요법, 면역억제 요법 또는 세포독성 요법.
- 등록 시 다음 약물 복용: 벤조티아디아진 유도체, 강심 배당체 또는 리팜피신, 이소니아지드, 피라진아미드 및 에탐부톨 이외의 항결핵 요법.
- 다음 중 하나의 진단: 유육종증, 부갑상선기능항진증, 신장결석증, 폐규폐증, HIV 감염, 간부전, 신부전 또는 악성종양
- 리팜피신 내성 유기체 감염(신속한 분자 테스트로 입증됨)
- 등록 시 생화학적 교란: 혈청 보정 칼슘 >2.66mmol/l, 혈청 AST >120IU/l, 총 혈청 빌리루빈 > 40μmol/l 또는 혈청 크레아티닌 > 250μmol/l
- 모유 수유 또는 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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객담 배양 전환까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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방사선 반응
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체중 변화
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세균 사멸률
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2개월 문화 전환율
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가래 도말 전환까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian R Martineau, MRCP, Queen Mary University of London
- 수석 연구원: Christopher J Griffiths, FRCP FRCGP D Phil, Queen Mary University of London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005-003562-42
- EudraCT no: 2005-003562-42
- REC ref: 06/Q0605/83
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