Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu täydentävän D-vitamiinin käytöstä tuberkuloosin hoidossa

tiistai 29. syyskuuta 2009 päivittänyt: Barts & The London NHS Trust
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako D-vitamiini vastetta keuhkotuberkuloosin tavanomaiseen antibioottihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

146

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E2 9JX
        • London Chest Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E13 8SL
        • Newham University Hospital NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäillään sikiöpositiivista keuhkotuberkuloosia.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu D-vitamiini-intoleranssi tai ensilinjan tuberkuloosilääkitys.
  • Tuberkuloosihoidon ottaminen yli kuuden päivän ajan ilmoittautumista edeltäneiden kuuden kuukauden aikana.
  • Seuraavien lääkkeiden ottaminen ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana: suun kautta otettava kortikosteroidihoito, immunosuppressanttihoito tai sytotoksinen hoito.
  • Seuraavien lääkkeiden ottaminen ilmoittautumisen yhteydessä: bentsotiadiatsiinijohdannaiset, sydänglykosidit tai muu antituberkuloosihoito kuin rifampisiini, isoniatsidi, pyratsiiniamidi ja etambutoli.
  • Minkä tahansa seuraavista diagnoosista: sarkoidoosi, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta, munuaiskivitauti, keuhkojen silikoosi, HIV-infektio, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai pahanlaatuinen kasvain
  • Rifampisiinille vastustuskykyisen organismin aiheuttama infektio (kuten nopea molekyylitesti osoittaa)
  • Biokemiallinen häiriö ilmoittautumisen yhteydessä: seerumikorjattu kalsium >2,66 mmol/l, seerumin AST >120 IU/l, seerumin kokonaisbilirubiini > 40 mikromol/l tai seerumin kreatiniini > 250 mikromol/l
  • Imetys tai raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika yskösviljelyn muuntamiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Radiografinen vaste
Painon muutos
Bakillaaristen tappamisnopeus
2 kuukauden kulttuurin muuntokurssi
Aika yskösnäytteen muuntamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barts & The London NHS Trust

Yhteistyökumppanit

British Lung Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian R Martineau, MRCP, Queen Mary University of London
  • Päätutkija: Christopher J Griffiths, FRCP FRCGP D Phil, Queen Mary University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-003562-42
  • EudraCT no: 2005-003562-42
  • REC ref: 06/Q0605/83

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa