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Prova della vitamina D aggiuntiva nel trattamento della tubercolosi

29 settembre 2009 aggiornato da: Barts & The London NHS Trust
Lo scopo di questo studio è determinare se la vitamina D migliora la risposta al trattamento antibiotico standard per la tubercolosi polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

146

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, E2 9JX
        • London Chest Hospital
      • London, Regno Unito, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital NHS Trust
      • London, Regno Unito, E13 8SL
        • Newham University Hospital NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto tubercolosi polmonare positiva allo striscio.
  • Età 18 anni o più.
  • Consenso informato scritto alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza nota alla vitamina D o terapia antitubercolare di prima linea.
  • Assunzione di terapia antitubercolare per più di sei giorni nei sei mesi precedenti l'arruolamento.
  • Assunzione dei seguenti farmaci nel mese precedente l'arruolamento: terapia con corticosteroidi orali, terapia immunosoppressiva o terapia citotossica.
  • Assunzione dei seguenti farmaci all'arruolamento: derivati ​​​​della benzotiadiazina, glicosidi cardiaci o terapia antitubercolare diversa da rifampicina, isoniazide, pirazinamide ed etambutolo.
  • Diagnosi di uno qualsiasi dei seguenti: sarcoidosi, iperparatiroidismo, nefrolitiasi, silicosi polmonare, infezione da HIV, insufficienza epatica, insufficienza renale o tumore maligno
  • Infezione da organismi resistenti alla rifampicina (come dimostrato da test molecolari rapidi)
  • Disturbi biochimici all'arruolamento: calcio sierico corretto >2,66 mmol/l, AST sierico >120 UI/l, bilirubina sierica totale > 40 micromol/l o creatinina sierica > 250 micromol/l
  • Allattamento o gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
È ora di convertire la coltura dell'espettorato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Risposta radiografica
Cambio di peso
Tasso di uccisione bacillare
Tasso di conversione della cultura di 2 mesi
È ora di convertire lo striscio dell'espettorato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Collaboratori

British Lung Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian R Martineau, MRCP, Queen Mary University of London
  • Investigatore principale: Christopher J Griffiths, FRCP FRCGP D Phil, Queen Mary University of London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005-003562-42
  • EudraCT no: 2005-003562-42
  • REC ref: 06/Q0605/83

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubercolosi, Polmonare

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