Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание дополнительного витамина D при лечении туберкулеза

29 сентября 2009 г. обновлено: Barts & The London NHS Trust
Целью данного исследования является определение того, усиливает ли витамин D ответ на стандартное лечение антибиотиками туберкулеза легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

146

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, E2 9JX
        • London Chest Hospital
      • London, Соединенное Королевство, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, E13 8SL
        • Newham University Hospital NHS Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на туберкулез легких с положительным мазком.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Письменное информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Известная непереносимость витамина D или противотуберкулезной терапии первой линии.
  • Прием противотуберкулезной терапии более шести дней в течение шести месяцев, предшествующих зачислению.
  • Прием следующих лекарств в течение месяца, предшествующего зачислению: пероральная терапия кортикостероидами, иммунодепрессантная терапия или цитотоксическая терапия.
  • Прием следующих препаратов при зачислении: производные бензотиадиазина, сердечные гликозиды или противотуберкулезная терапия, кроме рифампицина, изониазида, пиразинамида и этамбутола.
  • Диагноз любого из следующего: саркоидоз, гиперпаратиреоз, нефролитиаз, легочный силикоз, ВИЧ-инфекция, печеночная недостаточность, почечная недостаточность или злокачественное новообразование
  • Инфекция устойчивым к рифампицину микроорганизмом (по данным экспресс-тестирования на молекулярном уровне)
  • Биохимические нарушения при включении: скорректированный кальций в сыворотке >2,66 ммоль/л, АСТ в сыворотке >120 МЕ/л, общий билирубин в сыворотке >40 мкмоль/л или креатинин в сыворотке >250 мкмоль/л
  • Грудное вскармливание или беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время конверсии посева мокроты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Радиографический ответ
Изменение веса
Скорость бактериального поражения
Коэффициент конверсии культуры за 2 месяца
Время конверсии мазка мокроты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barts & The London NHS Trust

Соавторы

British Lung Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Adrian R Martineau, MRCP, Queen Mary University of London
  • Главный следователь: Christopher J Griffiths, FRCP FRCGP D Phil, Queen Mary University of London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005-003562-42
  • EudraCT no: 2005-003562-42
  • REC ref: 06/Q0605/83

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться