Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef met aanvullende vitamine D bij de behandeling van tuberculose

29 september 2009 bijgewerkt door: Barts & The London NHS Trust
Het doel van deze studie is om te bepalen of vitamine D de respons op standaard antibioticabehandeling voor longtuberculose verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

146

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, E2 9JX
        • London Chest Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, E13 8SL
        • Newham University Hospital NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijk uitstrijkje positieve longtuberculose.
  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende intolerantie voor vitamine D of eerstelijnsbehandeling tegen tuberculose.
  • Antituberculeuze therapie gedurende meer dan zes dagen in de zes maanden voorafgaand aan de inschrijving.
  • Inname van de volgende medicatie in de maand voorafgaand aan de inschrijving: orale corticosteroïdtherapie, immunosuppressieve therapie of cytotoxische therapie.
  • Inname van de volgende medicatie bij inschrijving: benzothiadiazinederivaten, hartglycosiden of andere antituberculeuze therapie dan rifampicine, isoniazide, pyrazinamide en ethambutol.
  • Diagnose van een van de volgende: sarcoïdose, hyperparathyroïdie, nefrolithiase, pulmonaire silicose, hiv-infectie, leverfalen, nierfalen of maligniteit
  • Infectie met rifampicine-resistent organisme (zoals aangetoond door snelle moleculaire testen)
  • Biochemische stoornis bij opname: serum gecorrigeerd calcium >2,66 mmol/l, serum ASAT >120 IE/l, totaal serumbilirubine > 40 micromol/l of serumcreatinine > 250 micromol/l
  • Borstvoeding of zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd voor conversie van sputumcultuur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Radiografische reactie
Gewichtsverandering
Snelheid van bacillaire doding
Cultuurconversieratio van 2 maanden
Tijd voor conversie van sputumuitstrijkje

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Medewerkers

British Lung Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian R Martineau, MRCP, Queen Mary University of London
  • Hoofdonderzoeker: Christopher J Griffiths, FRCP FRCGP D Phil, Queen Mary University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-003562-42
  • EudraCT no: 2005-003562-42
  • REC ref: 06/Q0605/83

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren