Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med supplerende D-vitamin i tuberkulosebehandling

29. september 2009 opdateret af: Barts & The London NHS Trust
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om D-vitamin øger respons på standard antibiotikabehandling for lungetuberkulose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

146

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, E2 9JX
        • London Chest Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, E13 8SL
        • Newham University Hospital NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt udstrygningspositiv lungetuberkulose.
  • Alder 18 år eller ældre.
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt intolerance over for D-vitamin eller første-line anti-tuberkuløs behandling.
  • Tager antituberkuløs behandling i mere end seks dage i de seks måneder forud for tilmeldingen.
  • Indtagelse af følgende medicin i måneden forud for tilmelding: oral kortikosteroidbehandling, immunsuppressiv behandling eller cytotoksisk behandling.
  • Tager følgende medicin ved tilmelding: benzothiadiazinderivater, hjerteglykosider eller anden antituberkuløs behandling end rifampicin, isoniazid, pyrazinamid og ethambutol.
  • Diagnose af et eller flere af følgende: sarkoidose, hyperparathyroidisme, nefrolithiasis, pulmonal silikose, HIV-infektion, leversvigt, nyresvigt eller malignitet
  • Infektion med rifampicin-resistent organisme (som påvist ved hurtig molekylær testning)
  • Biokemisk forstyrrelse ved tilmelding: serumkorrigeret calcium >2,66 mmol/l, serum AST >120 IE/l, total serumbilirubin > 40 mikromol/l eller serumkreatinin > 250 mikromol/l
  • Amning eller graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til sputumkulturkonvertering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Radiografisk respons
Vægtændring
Rate af bacilære drab
2-måneders kulturkonverteringsrate
Tid til sputumudstrygningskonvertering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Samarbejdspartnere

British Lung Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian R Martineau, MRCP, Queen Mary University of London
  • Ledende efterforsker: Christopher J Griffiths, FRCP FRCGP D Phil, Queen Mary University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2007

Først opslået (Skøn)

8. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-003562-42
  • EudraCT no: 2005-003562-42
  • REC ref: 06/Q0605/83

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose, lunge

Kliniske forsøg med Cholecalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner