Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba dodatkowej witaminy D w leczeniu gruźlicy

29 września 2009 zaktualizowane przez: Barts & The London NHS Trust
Celem tego badania jest ustalenie, czy witamina D zwiększa odpowiedź na standardowe leczenie antybiotykami gruźlicy płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

146

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E2 9JX
        • London Chest Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, E13 8SL
        • Newham University Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie gruźlicy płuc z dodatnim wynikiem badania.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Pisemna świadoma zgoda na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nietolerancja witaminy D lub leczenia przeciwgruźliczego pierwszego rzutu.
  • Przyjmowanie terapii przeciwgruźliczej przez ponad sześć dni w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających rejestrację.
  • Przyjmowanie w miesiącu poprzedzającym włączenie następujących leków: doustna terapia kortykosteroidami, terapia immunosupresyjna lub terapia cytotoksyczna.
  • Przyjmowanie następujących leków podczas rejestracji: pochodne benzotiadiazyny, glikozydy nasercowe lub terapia przeciwgruźlicza inna niż ryfampicyna, izoniazyd, pirazynamid i etambutol.
  • Rozpoznanie któregokolwiek z poniższych: sarkoidoza, nadczynność przytarczyc, kamica nerkowa, krzemica płucna, zakażenie wirusem HIV, niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub nowotwór złośliwy
  • Zakażenie organizmem opornym na ryfampicynę (co wykazano w szybkich testach molekularnych)
  • Zaburzenia biochemiczne podczas rejestracji: stężenie wapnia w surowicy skorygowane > 2,66 mmol/l, aktywność AspAT > 120 j.m./l, stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy > 40 mikromol/l lub stężenie kreatyniny w surowicy > 250 mikromol/l
  • Karmienie piersią lub ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas na konwersję posiewu plwociny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odpowiedź radiologiczna
Zmiana wagi
Szybkość zabijania bakterii
2-miesięczny współczynnik konwersji kultur
Czas na konwersję rozmazu plwociny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Współpracownicy

British Lung Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian R Martineau, MRCP, Queen Mary University of London
  • Główny śledczy: Christopher J Griffiths, FRCP FRCGP D Phil, Queen Mary University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-003562-42
  • EudraCT no: 2005-003562-42
  • REC ref: 06/Q0605/83

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj