Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av tilleggsvitamin D i tuberkulosebehandling

29. september 2009 oppdatert av: Barts & The London NHS Trust
Hensikten med denne studien er å finne ut om vitamin D øker responsen på standard antibiotikabehandling for lungetuberkulose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

146

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, E2 9JX
        • London Chest Hospital
      • London, Storbritannia, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital NHS Trust
      • London, Storbritannia, E13 8SL
        • Newham University Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistenkt utstryk positiv lungetuberkulose.
  • Alder 18 år eller eldre.
  • Skriftlig informert samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent intoleranse for vitamin D eller førstelinjebehandling mot tuberkuløs.
  • Tar antituberkuløs behandling i mer enn seks dager i løpet av de seks månedene før påmelding.
  • Ta følgende medisiner i måneden før registrering: oral kortikosteroidbehandling, immunsuppressiv behandling eller cellegiftbehandling.
  • Ta følgende medisiner ved påmelding: benzotiadiazinderivater, hjerteglykosider eller annen antituberkuløs behandling enn rifampicin, isoniazid, pyrazinamid og etambutol.
  • Diagnose av noen av følgende: sarkoidose, hyperparatyreoidisme, nefrolithiasis, lungesilikose, HIV-infeksjon, leversvikt, nyresvikt eller malignitet
  • Infeksjon med rifampicin-resistent organisme (som vist ved rask molekylær testing)
  • Biokjemisk forstyrrelse ved registrering: serumkorrigert kalsium >2,66 mmol/l, serum AST >120 IE/l, total serumbilirubin > 40 mikromol/l eller serumkreatinin > 250 mikromol/l
  • Amming eller graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid for sputumkulturkonvertering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Radiografisk respons
Vektendring
Hastighet av basillære drepe
2-måneders kulturkonverteringsfrekvens
På tide å sputum smear konvertering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Samarbeidspartnere

British Lung Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrian R Martineau, MRCP, Queen Mary University of London
  • Hovedetterforsker: Christopher J Griffiths, FRCP FRCGP D Phil, Queen Mary University of London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005-003562-42
  • EudraCT no: 2005-003562-42
  • REC ref: 06/Q0605/83

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere