Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška doplňkového vitaminu D v léčbě tuberkulózy

29. září 2009 aktualizováno: Barts & The London NHS Trust
Účelem této studie je zjistit, zda vitamin D zvyšuje odpověď na standardní antibiotickou léčbu plicní tuberkulózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

146

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, E2 9JX
        • London Chest Hospital
      • London, Spojené království, E9 6SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital NHS Trust
      • London, Spojené království, E13 8SL
        • Newham University Hospital NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na pozitivní nález plicní tuberkulózy.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Písemný informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Známá intolerance vitaminu D nebo antituberkulózní terapie první linie.
  • Užívání antituberkulózní léčby déle než šest dní během šesti měsíců před zařazením.
  • Užívání následujících léků v měsíci předcházejícím zařazení: léčba perorálními kortikosteroidy, imunosupresivní léčba nebo cytotoxická léčba.
  • Užívání následujících léků při registraci: deriváty benzothiadiazinu, srdeční glykosidy nebo antituberkulotika jiná než rifampicin, isoniazid, pyrazinamid a ethambutol.
  • Diagnóza některého z následujících onemocnění: sarkoidóza, hyperparatyreóza, nefrolitiáza, plicní silikóza, infekce HIV, selhání jater, selhání ledvin nebo malignita
  • Infekce organismem rezistentním na rifampicin (jak bylo prokázáno rychlým molekulárním testováním)
  • Biochemická porucha při zařazení: sérový korigovaný vápník >2,66 mmol/l, sérová AST >120 IU/l, celkový sérový bilirubin > 40 mikromol/l nebo sérový kreatinin > 250 mikromol/l
  • Kojení nebo těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Čas ke konverzi kultury sputa

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Rentgenová odezva
Změna hmotnosti
Míra zabíjení bakterií
2měsíční kultura konverze
Doba do konverze nátěru ze sputa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barts & The London NHS Trust

Spolupracovníci

British Lung Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian R Martineau, MRCP, Queen Mary University of London
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Griffiths, FRCP FRCGP D Phil, Queen Mary University of London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005-003562-42
  • EudraCT no: 2005-003562-42
  • REC ref: 06/Q0605/83

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza, plicní

Klinické studie na Cholekalciferol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit