- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00425789
고압 요법 및 심층 화학 필링
고압 요법 및 심층 화학 박피로 인한 치유
고압산소 치료가 딥 필링 후 피부 회복을 촉진하고 국소 부작용 및 합병증의 빈도와 중증도를 감소시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
필링 후 20명의 환자는 7일째부터 필링까지 매일 5회의 고압 치료를 받게 됩니다. 환자의 후속 조치에는 자가 작성 설문지와 사진이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 동일한 피부과 전문의의 치료를 받는 18세 이상의 딥 필링 후 여성(외배엽) 40명이 포함됩니다.
치료 그룹은 7일부터 필링까지 2 ATF에서 각각 1시간씩 5회 연속 일일 고압 치료를 받게 됩니다. 치료 전에 각 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 완전한 신체 검사를 받게 됩니다.
대조군은 연령, 피부색 및 유형, 필링 징후와 같은 매개변수로 매칭되며 피부과 전문의가 선택합니다.
중이 질환, 만성 폐 질환 또는 밀실 공포증이 있는 환자는 제외됩니다.
후속 조치:
동일한 피부과 전문의가 정기적인 날짜에 후속 조치를 취할 것입니다. 후속 검사는 1일째 마스크/밀폐 드레싱 제거(박피 후 7일째에 해당)와 7일, 28일 및 3개월 후에 시작됩니다. 모든 후속 검사는 정오(오후 4-08시)에 정기적으로 실시됩니다.
효능 매개변수:
모든 환자는 필링 후 첫 주에 일일 설문지를 작성하고 통증, 가려움증 및 안면 피부의 압박감(1~5)의 정도를 점수화하도록 요청받습니다. 그들은 또한 일일 진통제 사용량에 대해서도 언급할 것입니다.
연구 동안 피부과 전문의가 평가할 매개변수는 다음과 같습니다: 피부의 압박감, 통증/작열감, 가려움증/자통, 부기/부종, 홍반, 딱지, 인설, 4점 심각도 척도(0-최고 , 3- 최악).
사진:
박피 당일, 마스크 제거일(7), 28일째, 3개월 후 환자의 5각도 사진을 촬영합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
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연락하다:
- Shai Efrati, MD
- 전화번호: +972-577-346364
- 이메일: efratishai@013.net
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연락하다:
- Tal Friedman, MD
- 전화번호: +972-574-225961
- 이메일: dr.tali@gmail.com
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수석 연구원:
- Tal Friedman, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 동일한 피부과 전문의(Dr. 랜도).
- 치료 그룹은 7일부터 필링까지 2 ATF에서 각각 1시간씩 5회 연속 일일 고압 치료를 받게 됩니다. 치료 전에 각 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 완전한 신체 검사를 받게 됩니다.
- 대조군은 연령, 피부색 및 유형, 필링 징후와 같은 매개변수로 매칭되며 피부과 전문의가 선택합니다.
제외 기준:
- 중이 질환, 만성 폐 질환 또는 밀실 공포증이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- 연구 책임자: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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