Hyperbar terapi og dyb kemisk peeling
Hyperbar terapi og healing fra dyb kemisk peeling
For at vurdere, om behandling med hyperbar ilt kan fremskynde hudens restitution efter dyb peeling og mindske hyppigheden og sværhedsgraden af lokale bivirkninger og komplikationer.
20 patienter efter peeling vil modtage 5 daglige hyperbariske behandlinger, startende fra dag 7 til peeling. Patientens opfølgning vil omfatte selvudfyldende spørgeskema og fotografier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte 40 post-deep peeling kvinder (exoderm), ældre end 18 år, behandlet af den samme hudlæge.
Behandlingsgruppen vil modtage 5 på hinanden følgende daglige hyperbariske behandlinger, 1 time lange hver, ved 2 ATF, startende fra dag 7 til peeling. Forud for behandling vil hver patient blive underskrevet på informeret samtykke og vil have fuldstændig fysisk undersøgelse.
Kontrolgruppen vil blive matchet af følgende parametre: alder, hudfarve og type samt indikation for peeling og vil blive afhentet af hudlægen.
Patienter vil blive udelukket, hvis de har kendt mellemøresygdom, kronisk lungesygdom eller klaustrofobi.
Opfølgning:
Den samme hudlæge vil følge op på faste datoer: Opfølgningsundersøgelsen starter på dag 1 til fjernelse af maske/okklusiv bandage (svarende til dag 7 efter peeling), og på dag 7, 28 og efter 3 måneder. Alle opfølgende undersøgelser vil finde sted ved middagstid (kl. 16-20) regelmæssigt.
Effektparametre:
Alle patienter vil blive bedt om at udfylde et dagligt spørgeskema den første uge efter peeling og vurdere sværhedsgraden af smerte, kløe og stramhed i ansigtshuden (1 til 5). De vil også nævne den daglige smertestillende brug.
Parametre, der vil blive evalueret af hudlægen under undersøgelsen, vil være: stram hud, smerte/brænding, kløe/svier, hævelse/ødem, erytem, skorpedannelse og skældannelse, vurderet på en 4-punkts sværhedsskala (0-bedst) , 3- værste).
Fotografier:
Fotografier af patienterne i 5 vinkler vil blive taget på dagen for peeling, dagen for fjernelse af masken (7), dag 28 og efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shai Efrati, MD
- Telefonnummer: +972-577-346364
- E-mail: efratishai@013.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tal Friedman, MD
- Telefonnummer: +972-574-225961
- E-mail: dr.tali@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Shai Efrati, MD
- Telefonnummer: +972-577-346364
- E-mail: efratishai@013.net
-
Kontakt:
- Tal Friedman, MD
- Telefonnummer: +972-574-225961
- E-mail: dr.tali@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Tal Friedman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte 40 post-deep peeling kvinder (exoderm), ældre end 18 år, behandlet af den samme hudlæge (dr. Landau).
- Behandlingsgruppen vil modtage 5 på hinanden følgende daglige hyperbariske behandlinger, 1 time lange hver, ved 2 ATF, startende fra dag 7 til peeling. Forud for behandling vil hver patient blive underskrevet på informeret samtykke og vil have fuldstændig fysisk undersøgelse.
- Kontrolgruppen vil blive matchet af følgende parametre: alder, hudfarve og type samt indikation for peeling og vil blive afhentet af hudlægen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de har kendt mellemøresygdom, kronisk lungesygdom eller klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Studieleder: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 115/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kemisk peeling
-
Assiut UniversityUkendt
-
HealthpointTrukket tilbage