Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperbarická terapie a hloubkový chemický peeling

4. dubna 2011 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center

Hyperbarická terapie a léčení z hlubokého chemického peelingu

Vyhodnotit, zda léčba hyperbarickým kyslíkem může urychlit zotavení pokožky po hlubokém peelingu a snížit frekvenci a závažnost lokálních vedlejších účinků a komplikací.

20 pacientů po peelingu dostane 5 denních hyperbarických ošetření, počínaje 7. dnem až do peelingu. Sledování pacienta bude zahrnovat samovyplňovací dotazník a fotografie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 40 žen po hlubokém peelingu (exoderm), starších 18 let, léčených stejným dermatologem.

Léčebná skupina dostane 5 po sobě jdoucích denních hyperbarických ošetření, každé v délce 1 hodiny, při 2 ATF, počínaje 7. dnem do kůry. Před léčbou bude každému pacientovi podepsán informovaný souhlas a podstoupí kompletní fyzikální vyšetření.

Kontrolní skupině budou odpovídat tyto parametry: věk, barva a typ pleti a indikace k peelingu a bude vyzvednuta dermatologem.

Pacienti budou vyloučeni, pokud mají známé onemocnění středního ucha, chronické onemocnění plic nebo klaustrofobii.

Následovat:

Stejný dermatolog bude sledovat v pravidelných termínech: kontrolní vyšetření začne 1. den po odstranění masky/okluzivního obvazu (ekvivalent 7. dne po peelingu) a 7., 28. den a po 3 měsících. Všechna kontrolní vyšetření budou probíhat pravidelně v poledne (16-20 hod.).

Parametry účinnosti:

Všichni pacienti budou požádáni, aby vyplnili denní dotazník první týden po peelingu a hodnotili závažnost bolesti, svědění a napjatosti pokožky obličeje (1 až 5). Zmíní se také o každodenním užívání analgetik.

Parametry, které bude dermatolog během studie hodnotit, budou: napjatost kůže, bolest/pálení, svědění/štípání, otok/edém, erytém, krustování a šupinatění, hodnocené na 4bodové stupnici závažnosti (0 – nejlepší , 3- nejhorší).

fotografie:

Fotografie pacientů v 5 úhlech pohledu budou pořízeny v den peelingu, v den sejmutí masky (7), 28. den a po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Nábor
        • Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tal Friedman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat 40 žen po hlubokém peelingu (exoderm), starších 18 let, léčených stejným dermatologem (dr. Landau).
  • Léčebná skupina dostane 5 po sobě jdoucích denních hyperbarických ošetření, každé v délce 1 hodiny, při 2 ATF, počínaje 7. dnem do kůry. Před léčbou bude každému pacientovi podepsán informovaný souhlas a podstoupí kompletní fyzikální vyšetření.
  • Kontrolní skupině budou odpovídat tyto parametry: věk, barva a typ pleti a indikace k peelingu a bude vyzvednuta dermatologem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají známé onemocnění středního ucha, chronické onemocnění plic nebo klaustrofobii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
  • Ředitel studie: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 115/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit