Terapia Iperbarica e Peeling Chimico Profondo
Terapia iperbarica e guarigione dal peeling chimico profondo
Valutare se il trattamento con ossigeno iperbarico può accelerare il recupero della pelle dopo il peeling profondo e ridurre la frequenza e la gravità degli effetti collaterali e delle complicanze locali.
20 pazienti post peeling riceveranno 5 trattamenti iperbarici giornalieri, a partire dal giorno 7 fino al peeling. Il follow-up del paziente includerà un questionario autocompilante e fotografie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 40 donne post-deep peel (exoderm), di età superiore ai 18 anni, trattate dallo stesso dermatologo.
Il gruppo di trattamento riceverà 5 trattamenti iperbarici giornalieri consecutivi, della durata di 1 ora ciascuno, a 2 ATF, a partire dal giorno 7 per il peeling. Prima del trattamento, ogni paziente sarà firmato sul consenso informato e avrà un esame fisico completo.
Il gruppo di controllo sarà abbinato ai seguenti parametri: età, colore e tipo di pelle e indicazione per il peeling, e verrà raccolto dal dermatologo.
I pazienti saranno esclusi se hanno conosciuto la malattia dell'orecchio medio, la malattia polmonare cronica o la claustrofobia.
Seguito:
Lo stesso dermatologo eseguirà il follow-up, a date regolari: l'esame di follow-up inizierà al giorno 1 per la rimozione della maschera\medicazione occlusiva (equivalente al giorno 7 post-peeling), e ai giorni 7, 28 e dopo 3 mesi. Tutti gli esami di follow-up si svolgeranno regolarmente a mezzogiorno (dalle 16 alle 20).
Parametri di efficacia:
A tutti i pazienti verrà chiesto di compilare un questionario giornaliero la prima settimana dopo il peeling e di valutare la gravità del dolore, del prurito e della tensione della pelle del viso (da 1 a 5). Menzioneranno anche l'uso quotidiano di analgesici.
I parametri che saranno valutati dal dermatologo durante lo studio saranno: tensione della pelle, dolore/bruciore, prurito/pizzicore, gonfiore/edema, eritema, formazione di croste e desquamazione, valutati su una scala di gravità a 4 punti (0- migliore , 3- peggiore).
Fotografie:
Le fotografie dei pazienti in 5 angolazioni verranno scattate il giorno del peeling, il giorno della rimozione della maschera (7), il giorno 28 e dopo 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zerifin, Israele, 70300
- Reclutamento
- Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
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Contatto:
- Shai Efrati, MD
- Numero di telefono: +972-577-346364
- Email: efratishai@013.net
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Contatto:
- Tal Friedman, MD
- Numero di telefono: +972-574-225961
- Email: dr.tali@gmail.com
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Investigatore principale:
- Tal Friedman, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà 40 donne post-deep peel (esodermi), di età superiore ai 18 anni, curate dallo stesso dermatologo (dott. Landò).
- Il gruppo di trattamento riceverà 5 trattamenti iperbarici giornalieri consecutivi, della durata di 1 ora ciascuno, a 2 ATF, a partire dal giorno 7 per il peeling. Prima del trattamento, ogni paziente sarà firmato sul consenso informato e avrà un esame fisico completo.
- Il gruppo di controllo sarà abbinato ai seguenti parametri: età, colore e tipo di pelle e indicazione per il peeling, e verrà raccolto dal dermatologo.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se hanno conosciuto la malattia dell'orecchio medio, la malattia polmonare cronica o la claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Direttore dello studio: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115/05
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