- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00425789
Hyperbarinen hoito ja syvä kemiallinen kuorinta
Hyperbarinen terapia ja paraneminen syvästä kemiallisesta kuorinnasta
Arvioida, voiko hyperbaric-happihoito nopeuttaa ihon palautumista syväkuorinnan jälkeen ja vähentää paikallisten sivuvaikutusten ja komplikaatioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
20 kuorinnan jälkeistä potilasta saa 5 päivittäistä hyperbarista hoitoa alkaen päivästä 7 kuorimiseen. Potilaan seurantaan kuuluu itse täytettävä kyselylomake ja valokuvat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 40 yli 18-vuotiasta post-deep-kuorinta naista (exoderm), joita hoitaa sama ihotautilääkäri.
Hoitoryhmä saa 5 peräkkäistä päivittäistä hyperbarista hoitoa, kukin 1 tunnin mittainen, 2 ATF:llä päivästä 7 alkaen kuorimiseen. Ennen hoitoa jokaiselle potilaalle allekirjoitetaan tietoinen suostumus ja hänelle tehdään täydellinen fyysinen tarkastus.
Verrokkiryhmä yhdistetään seuraavilla parametreilla: ikä, ihon väri ja tyyppi sekä kuorinnan indikaatiot, ja ihotautilääkäri ottaa ne vastaan.
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on tiedossa välikorvan sairaus, krooninen keuhkosairaus tai klaustrofobia.
Seuranta:
Sama ihotautilääkäri seuraa säännöllisin päivämäärin: seurantatutkimus alkaa päivänä 1 maski/okklusiivisen sidoksen poistamiseksi (vastaa päivää 7 kuorinnan jälkeen) ja päivinä 7, 28 ja 3 kuukauden kuluttua. Kaikki seurantatutkimukset tehdään säännöllisesti keskipäivällä (04-20).
Tehokkuusparametrit:
Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään päivittäinen kyselylomake ensimmäisellä viikolla kuorinnan jälkeen ja arvioimaan kivun, kutinan ja kasvojen ihon kireyden vakavuus (1-5). He mainitsevat myös päivittäisen kipulääkkeen käytön.
Parametrit, jotka ihotautilääkäri arvioi tutkimuksen aikana, ovat: ihon kireys, kipu/poltto, kutina/pistely, turvotus/turvotus, punoitus, kuoriutuminen ja hilseily, arvioituna 4-pisteen vakavuusasteikolla (0 - paras) , 3 - huonoin).
Valokuvat:
Potilaiden valokuvat 5 kuvakulmasta otetaan kuorintapäivänä, maskin poistopäivänä (7), päivänä 28 ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shai Efrati, MD
- Puhelinnumero: +972-577-346364
- Sähköposti: efratishai@013.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Tal Friedman, MD
- Puhelinnumero: +972-574-225961
- Sähköposti: dr.tali@gmail.com
-
Päätutkija:
- Tal Friedman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 40 yli 18-vuotiasta post-deep-kuorinta naista (exoderm), joita hoitaa sama ihotautilääkäri (dr. Landau).
- Hoitoryhmä saa 5 peräkkäistä päivittäistä hyperbarista hoitoa, kukin 1 tunnin mittainen, 2 ATF:llä päivästä 7 alkaen kuorimiseen. Ennen hoitoa jokaiselle potilaalle allekirjoitetaan tietoinen suostumus ja hänelle tehdään täydellinen fyysinen tarkastus.
- Verrokkiryhmä yhdistetään seuraavilla parametreilla: ikä, ihon väri ja tyyppi sekä kuorinnan indikaatiot, ja ihotautilääkäri ottaa ne vastaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on tiedossa välikorvan sairaus, krooninen keuhkosairaus tai klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Opintojohtaja: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .