Hyperbare Therapie und tiefes chemisches Peeling
Überdrucktherapie und Heilung durch tiefes chemisches Peeling
Um zu beurteilen, ob die Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff die Hauterholung nach einem Tiefenpeeling beschleunigen und die Häufigkeit und Schwere lokaler Nebenwirkungen und Komplikationen verringern kann.
20 Post-Peeling-Patienten erhalten ab Tag 7 bis zum Peeling 5 tägliche Überdruckbehandlungen. Die Nachuntersuchung des Patienten umfasst einen selbst ausfüllenden Fragebogen und Fotos
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 40 Frauen teilnehmen, die nach einem tiefen Peeling (Exoderm) älter als 18 Jahre sind und von demselben Dermatologen behandelt werden.
Die Behandlungsgruppe erhält ab Tag 7 bis zum Peeling 5 aufeinanderfolgende tägliche Überdruckbehandlungen mit einer Dauer von jeweils 1 Stunde und 2 ATF. Vor der Behandlung erhält jeder Patient eine Einverständniserklärung und wird einer vollständigen körperlichen Untersuchung unterzogen.
Die Kontrollgruppe wird anhand der folgenden Parameter abgeglichen: Alter, Hautfarbe und -typ sowie Indikation zum Peeling, und vom Dermatologen abgeholt.
Patienten werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine Mittelohrerkrankung, eine chronische Lungenerkrankung oder Klaustrophobie bekannt ist.
Nachverfolgen:
Derselbe Dermatologe führt zu regelmäßigen Terminen Nachuntersuchungen durch: Die Nachuntersuchung beginnt am ersten Tag, um den Abdeckverband zu entfernen (entspricht Tag 7 nach dem Peeling), und an den Tagen 7, 28 und nach 3 Monaten. Alle Nachuntersuchungen finden regelmäßig um 12:00 Uhr (16-20 Uhr) statt.
Wirksamkeitsparameter:
Alle Patienten werden gebeten, in der ersten Woche nach dem Peeling einen täglichen Fragebogen auszufüllen und die Schwere der Schmerzen, des Juckreizes und der Straffheit der Gesichtshaut zu bewerten (1 bis 5). Sie werden auch die tägliche Einnahme von Schmerzmitteln erwähnen.
Parameter, die vom Dermatologen während der Studie bewertet werden, sind: Spannungsgefühl der Haut, Schmerzen/Brennen, Juckreiz/Stechen, Schwellung/Ödem, Erythem, Krustenbildung und Schuppung, bewertet auf einer 4-Punkte-Schweregradskala (0 – am besten). , 3- am schlechtesten).
Fotos:
Am Tag des Peelings, am Tag der Maskenentfernung (7), am Tag 28 und nach 3 Monaten werden Fotos der Patienten in 5-Winkel-Ansichten gemacht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zerifin, Israel, 70300
- Rekrutierung
- Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
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Kontakt:
- Shai Efrati, MD
- Telefonnummer: +972-577-346364
- E-Mail: efratishai@013.net
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Kontakt:
- Tal Friedman, MD
- Telefonnummer: +972-574-225961
- E-Mail: dr.tali@gmail.com
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Hauptermittler:
- Tal Friedman, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie werden 40 Frauen teilnehmen, die nach einem tiefen Peeling (Exoderm) älter als 18 Jahre sind und von demselben Dermatologen (Dr. Landauer).
- Die Behandlungsgruppe erhält ab Tag 7 bis zum Peeling 5 aufeinanderfolgende tägliche Überdruckbehandlungen mit einer Dauer von jeweils 1 Stunde und 2 ATF. Vor der Behandlung erhält jeder Patient eine Einverständniserklärung und wird einer vollständigen körperlichen Untersuchung unterzogen.
- Die Kontrollgruppe wird anhand der folgenden Parameter abgeglichen: Alter, Hautfarbe und -typ sowie Indikation zum Peeling, und vom Dermatologen abgeholt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine Mittelohrerkrankung, eine chronische Lungenerkrankung oder Klaustrophobie bekannt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Studienleiter: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 115/05
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