Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипербарическая терапия и глубокий химический пилинг

4 апреля 2011 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

Гипербарическая терапия и исцеление от глубокого химического пилинга

Оценить, может ли лечение гипербарическим кислородом ускорить восстановление кожи после глубокого пилинга и снизить частоту и тяжесть местных побочных эффектов и осложнений.

20 пациентов после пилинга будут получать 5 ежедневных гипербарических процедур, начиная с 7-го дня до пилинга. Последующее наблюдение за пациентом будет включать самостоятельное заполнение анкеты и фотографии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 40 женщин после глубокого пилинга (экзодерма) старше 18 лет, которых лечил один и тот же дерматолог.

Лечебная группа получит 5 последовательных ежедневных гипербарических процедур, продолжительностью 1 час каждая, при 2 ATF, начиная с 7-го дня до пилинга. Перед началом лечения с каждым пациентом будет подписано информированное согласие, и он пройдет полное медицинское обследование.

Контрольная группа будет соответствовать следующим параметрам: возраст, цвет и тип кожи, показания к пилингу и будет подобрана дерматологом.

Пациенты будут исключены, если у них известно заболевание среднего уха, хроническое заболевание легких или клаустрофобия.

Следовать за:

Тот же дерматолог будет наблюдать в обычные дни: последующий осмотр начнется в 1-й день для снятия маски/окклюзионной повязки (эквивалентно 7-му дню после пилинга), а также на 7-й, 28-й дни и через 3 месяца. Все последующие осмотры будут проходить регулярно в полдень (с 16 до 20 часов).

Параметры эффективности:

Всем пациентам будет предложено заполнить ежедневную анкету в первую неделю после пилинга и оценить тяжесть боли, зуда и стянутости кожи лица (от 1 до 5). Они также упомянут о ежедневном использовании анальгетиков.

Параметры, которые будут оцениваться дерматологом во время исследования, будут следующими: стянутость кожи, боль/жжение, зуд/покалывание, отек/отек, эритема, корка и шелушение, оцениваемые по 4-балльной шкале тяжести (0-лучший , 3- худшее).

Фотографии:

Фотографии пациентов в 5 ракурсах будут сделаны в день пилинга, день снятия маски (7), 28 день и через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Рекрутинг
        • Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
        • Контакт:
          • Shai Efrati, MD
          • Номер телефона: +972-577-346364
          • Электронная почта: efratishai@013.net
        • Контакт:
          • Tal Friedman, MD
          • Номер телефона: +972-574-225961
          • Электронная почта: dr.tali@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Tal Friedman, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены 40 женщин после глубокого пилинга (экзодерма) старше 18 лет, которых лечил один и тот же дерматолог (д-р. Ландо).
  • Лечебная группа получит 5 последовательных ежедневных гипербарических процедур, продолжительностью 1 час каждая, при 2 ATF, начиная с 7-го дня до пилинга. Перед началом лечения с каждым пациентом будет подписано информированное согласие, и он пройдет полное медицинское обследование.
  • Контрольная группа будет соответствовать следующим параметрам: возраст, цвет и тип кожи, показания к пилингу и будет подобрана дерматологом.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если у них известно заболевание среднего уха, хроническое заболевание легких или клаустрофобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assaf-Harofeh Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
  • Директор по исследованиям: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 115/05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться