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高压疗法和深层化学换肤

2011年4月4日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center

高压疗法和深层化学换肤的愈合

评估高压氧治疗是否可以加速深层去角质后的皮肤恢复,并降低局部副作用和并发症的发生频率和严重程度。

20 名剥离后患者将接受 5 次每日高压治疗,从剥离的第 7 天开始。患者的随访将包括自填问卷和照片

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究将包括 40 名 18 岁以上的深层去角质后女性(外胚层),由同一位皮肤科医生治疗。

治疗组将接受 5 次连续的每日高压治疗,每次 1 小时,2 ATF,从第 7 天开始剥皮。 在治疗之前,每位患者都将签署知情同意书并进行全面的身体检查。

对照组将根据以下参数进行匹配:年龄、肤色和类型以及脱皮适应症,并将由皮肤科医生挑选。

如果患者已知有中耳疾病、慢性肺病或幽闭恐惧症,他们将被排除在外。

跟进:

同一位皮肤科医生将定期跟进:跟进检查将从第 1 天开始,以去除遮盖物\封闭敷料(相当于剥离后第 7 天),以及第 7 天、第 28 天和 3 个月后。 所有后续检查将定期在中午(04-08 点)进行。

功效参数:

将要求所有患者在剥离后的第一周填写一份每日问卷,并对面部皮肤疼痛、瘙痒和紧绷的严重程度进行评分(1 至 5 分)。 他们还会提到日常镇痛药的使用。

皮肤科医生在研究期间评估的参数将是:皮肤紧致度、疼痛/灼痛、瘙痒/刺痛、肿胀/水肿、红斑、结痂和脱屑,按 4 级严重程度等级(0-最佳, 3- 最差)。

照片:

将在剥皮当天、摘除面罩当天 (7)、第 28 天和 3 个月后拍摄患者的 5 个角度照片。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zerifin、以色列、70300
        • 招聘中
        • Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Tal Friedman, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 该研究将包括 40 名 18 岁以上的深层去角质后女性(外胚层),由同一位皮肤科医生(Dr. 兰道)。
  • 治疗组将接受 5 次连续的每日高压治疗,每次 1 小时,2 ATF,从第 7 天开始剥离。 在治疗之前,每位患者都将签署知情同意书并进行全面的身体检查。
  • 对照组将根据以下参数进行匹配:年龄、肤色和类型以及脱皮适应症,并将由皮肤科医生挑选。

排除标准:

  • 患有中耳病、慢性肺病或幽闭恐惧症的患者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tal Friedman, MD、Assaf-Harofeh Medical Center
  • 研究主任:Shai Efrati, MD、Assaf-Harofeh Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

研究完成 (预期的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月22日

首次发布 (估计)

2007年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月4日

最后验证

2005年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 115/05

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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