Terapia Hiperbárica y Peeling Químico Profundo
Terapia hiperbárica y curación de la exfoliación química profunda
Evaluar si el tratamiento con oxígeno hiperbárico puede acelerar la recuperación de la piel después de un peeling profundo y disminuir la frecuencia y gravedad de los efectos secundarios y complicaciones locales.
20 pacientes post-peeling recibirán 5 tratamientos hiperbáricos diarios, comenzando desde el día 7 hasta el peeling. El seguimiento del paciente incluirá cuestionario autocompletado y fotografías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a 40 mujeres postpeeling profundo (exodermo), mayores de 18 años, tratadas por el mismo dermatólogo.
El grupo de tratamiento recibirá 5 tratamientos hiperbáricos diarios consecutivos, de 1 hora de duración cada uno, a 2 ATF, a partir del día 7 hasta el peeling. Antes del tratamiento, a cada paciente se le firmará un consentimiento informado y se le realizará un examen físico completo.
El grupo de control será emparejado por los siguientes parámetros: edad, color y tipo de piel e indicación de peeling, y será recogido por el dermatólogo.
Los pacientes serán excluidos si tienen enfermedad conocida del oído medio, enfermedad pulmonar crónica o claustrofobia.
Hacer un seguimiento:
El mismo dermatólogo hará el seguimiento, en fechas regulares: el examen de seguimiento comenzará el día 1 para retirar la mascarilla o el vendaje oclusivo (equivalente al día 7 después de la exfoliación), y los días 7, 28 y después de 3 meses. Todos los exámenes de seguimiento se llevarán a cabo regularmente al mediodía (04-08 pm).
Parámetros de eficacia:
A todos los pacientes se les pedirá que llenen un cuestionario diario en la primera semana después de la exfoliación y califiquen la severidad del dolor, el prurito y la tirantez de la piel del rostro (1 a 5). También mencionarán el uso diario de analgésicos.
Los parámetros que serán evaluados por el dermatólogo durante el estudio serán: tirantez de la piel, dolor/ardor, prurito/escozor, hinchazón/edema, eritema, formación de costras y descamación, evaluados en una escala de gravedad de 4 puntos (0-mejor , 3- peor).
Fotografías:
Se tomarán fotografías de los pacientes en 5 ángulos el día de la exfoliación, el día de la remoción de la máscara (7), el día 28 y después de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zerifin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
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Contacto:
- Shai Efrati, MD
- Número de teléfono: +972-577-346364
- Correo electrónico: efratishai@013.net
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Contacto:
- Tal Friedman, MD
- Número de teléfono: +972-574-225961
- Correo electrónico: dr.tali@gmail.com
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Investigador principal:
- Tal Friedman, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá a 40 mujeres postpeeling profundo (exodermo), mayores de 18 años, tratadas por el mismo dermatólogo (dr. Landó).
- El grupo de tratamiento recibirá 5 tratamientos hiperbáricos diarios consecutivos, de 1 hora de duración cada uno, a 2 ATF, a partir del día 7 para pelar. Antes del tratamiento, a cada paciente se le firmará un consentimiento informado y se le realizará un examen físico completo.
- El grupo de control será emparejado por los siguientes parámetros: edad, color y tipo de piel e indicación de peeling, y será recogido por el dermatólogo.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si tienen enfermedad conocida del oído medio, enfermedad pulmonar crónica o claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Director de estudio: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 115/05
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