Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperbar terapi og dyp kjemisk peeling

4. april 2011 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center

Hyperbar terapi og helbredelse fra dyp kjemisk peeling

For å evaluere om behandling med hyperbarisk oksygen kan akselerere hudgjenoppretting etter dyp peeling, og redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av lokale bivirkninger og komplikasjoner.

20 pasienter etter peeling vil motta 5 daglige hyperbariske behandlinger, fra dag 7 til peeling. Pasientens oppfølging vil inkludere selvutfyllende spørreskjema og fotografier

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil omfatte 40 post-deep peeling kvinner (exoderm), eldre enn 18 år, behandlet av samme hudlege.

Behandlingsgruppen vil motta 5 påfølgende daglige hyperbariske behandlinger, 1 time lange hver, ved 2 ATF, fra dag 7 til peeling. Før behandling vil hver pasient bli signert på informert samtykke og vil ha fullstendig fysisk undersøkelse.

Kontrollgruppen vil bli matchet av følgende parametere: alder, hudfarge og type, og indikasjon for peeling, og vil bli plukket opp av hudlegen.

Pasienter vil bli ekskludert dersom de har kjent mellomøresykdom, kronisk lungesykdom eller klaustrofobi.

Følge opp:

Samme hudlege vil følge opp, på vanlige datoer: Oppfølgingsundersøkelsen starter på dag 1 til maske/okklusiv bandasjefjerning (tilsvarer dag 7 etter peeling), og på dag 7, 28 og etter 3 måneder. Alle oppfølgingsundersøkelser vil finne sted kl. 12.00 (kl. 16-20) regelmessig.

Effektparametere:

Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut et daglig spørreskjema den første uken etter peeling, og vurdere alvorlighetsgraden av smerte, kløe og tetthet i ansiktshuden (1 til 5). De vil også nevne den daglige smertestillende bruken.

Parametre som vil bli evaluert av hudlegen under studien vil være: tetthet i huden, smerte/brenning, kløe/stikking, hevelse/ødem, erytem, ​​skorpedannelse og skalering, vurdert på en 4-punkts alvorlighetsskala (0- best) , 3- verste).

Fotografier:

Fotografier av pasientene i 5 vinkler vil bli tatt på dagen for peeling, dagen for fjerning av masken (7), dag 28 og etter 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tal Friedman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien vil inkludere 40 post-deep peeling kvinner (exoderm), eldre enn 18 år, behandlet av samme hudlege (dr. Landau).
  • Behandlingsgruppen vil motta 5 påfølgende daglige hyperbariske behandlinger, 1 time lange hver, ved 2 ATF, fra dag 7 til peeling. Før behandling vil hver pasient bli signert på informert samtykke og vil ha fullstendig fysisk undersøkelse.
  • Kontrollgruppen vil bli matchet av følgende parametere: alder, hudfarge og type, og indikasjon for peeling, og vil bli plukket opp av hudlegen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert dersom de har kjent mellomøresykdom, kronisk lungesykdom eller klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
  • Studieleder: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2011

Sist bekreftet

1. desember 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 115/05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjemisk peeling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere