Terapia Hiperbárica e Peeling Químico Profundo
Terapia Hiperbárica e Cura do Peeling Químico Profundo
Avaliar se o tratamento com oxigênio hiperbárico pode acelerar a recuperação da pele após o peeling profundo e diminuir a frequência e a gravidade dos efeitos colaterais e complicações locais.
20 pacientes pós-peeling receberão 5 tratamentos hiperbáricos diários, começando no dia 7 até o peeling. O acompanhamento do paciente incluirá questionário de autopreenchimento e fotografias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 40 mulheres pós-peeling profundo (exoderme), maiores de 18 anos, tratadas pelo mesmo dermatologista.
O grupo de tratamento receberá 5 tratamentos hiperbáricos diários consecutivos, de 1 hora cada, a 2 ATF, começando no dia 7 até o peeling. Antes do tratamento, cada paciente receberá um consentimento informado e será submetido a um exame físico completo.
O grupo controle será pareado pelos seguintes parâmetros: idade, tipo e cor da pele e indicação do peeling, e será apurado pelo dermatologista.
Os pacientes serão excluídos se tiverem doença conhecida do ouvido médio, doença pulmonar crônica ou claustrofobia.
Seguir:
O mesmo dermatologista fará o acompanhamento, em datas regulares: o exame de acompanhamento começará no dia 1 para remoção da máscara\curativo oclusivo (equivalente ao dia 7 pós-peeling), e nos dias 7, 28 e após 3 meses. Todos os exames de acompanhamento serão realizados ao meio-dia (16h00-20h00) regularmente.
Parâmetros de eficácia:
Todos os pacientes serão solicitados a preencher um questionário diário na primeira semana após o peeling e pontuar a gravidade da dor, prurido e rigidez da pele facial (1 a 5). Eles também mencionarão o uso diário de analgésicos.
Os parâmetros que serão avaliados pelo dermatologista durante o estudo serão: aperto da pele, dor/queimação, prurido/picada, inchaço/edema, eritema, formação de crostas e descamação, avaliados em uma escala de gravidade de 4 pontos (0- melhor , 3- pior).
Fotografias:
Fotografias dos pacientes em 5 ângulos serão tiradas no dia do peeling, dia da remoção da máscara (7), dia 28 e após 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zerifin, Israel, 70300
- Recrutamento
- Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
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Contato:
- Shai Efrati, MD
- Número de telefone: +972-577-346364
- E-mail: efratishai@013.net
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Contato:
- Tal Friedman, MD
- Número de telefone: +972-574-225961
- E-mail: dr.tali@gmail.com
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Investigador principal:
- Tal Friedman, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá 40 mulheres pós-peeling profundo (exoderme), maiores de 18 anos, tratadas pelo mesmo dermatologista (dra. Landau).
- O grupo de tratamento receberá 5 tratamentos hiperbáricos diários consecutivos, de 1 hora cada, a 2 ATF, começando no dia 7 até o peeling. Antes do tratamento, cada paciente receberá um consentimento informado e será submetido a um exame físico completo.
- O grupo controle será pareado pelos seguintes parâmetros: idade, tipo e cor da pele e indicação do peeling, e será apurado pelo dermatologista.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se tiverem doença conhecida do ouvido médio, doença pulmonar crônica ou claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Diretor de estudo: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 115/05
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