Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Hiperbaryczna i Głęboki Peeling Chemiczny

4 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center

Terapia hiperbaryczna i gojenie po głębokim peelingu chemicznym

Ocena, czy leczenie tlenem hiperbarycznym może przyspieszyć regenerację skóry po głębokim peelingu oraz zmniejszyć częstość i nasilenie miejscowych skutków ubocznych i powikłań.

20 pacjentów po peelingu otrzyma 5 zabiegów hiperbarycznych dziennie, począwszy od dnia 7 do peelingu. Obserwacja pacjenta będzie obejmować kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia i zdjęcia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 40 kobiet po zabiegu głębokiego peelingu (egzodermy), powyżej 18 roku życia, leczonych przez tego samego dermatologa.

Grupa leczona otrzyma 5 kolejnych zabiegów hiperbarycznych dziennie, każdy po 1 godzinie, przy 2 ATF, począwszy od dnia 7 do obierania skórki. Przed rozpoczęciem leczenia każdy pacjent zostanie podpisany na podstawie świadomej zgody i zostanie poddany pełnemu badaniu fizykalnemu.

Grupa kontrolna zostanie dobrana pod względem parametrów: wieku, koloru i typu skóry oraz wskazania do peelingu i odebrana przez dermatologa.

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają rozpoznaną chorobę ucha środkowego, przewlekłą chorobę płuc lub klaustrofobię.

Podejmować właściwe kroki:

Ten sam dermatolog będzie kontrolował w regularnych terminach: badanie kontrolne rozpocznie się w 1. dniu w celu usunięcia maski/opatrunku okluzyjnego (co odpowiada 7. dniu po peelingu) oraz w dniach 7., 28. i po 3 miesiącach. Wszystkie badania kontrolne będą odbywać się regularnie w południe (16:00-20:00).

Parametry skuteczności:

Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie codziennego kwestionariusza w pierwszym tygodniu po peelingu i ocenienie nasilenia bólu, świądu i napięcia skóry twarzy (od 1 do 5). Wspomną również o codziennym stosowaniu środków przeciwbólowych.

Parametrami, które będą oceniane przez dermatologa podczas badania będą: napięcie skóry, ból/pieczenie, świąd/kłucie, opuchlizna/obrzęk, rumień, strupy i łuszczenie, oceniane w 4-stopniowej skali nasilenia (0-najlepsza , 3- najgorsza).

Fotografie:

Zdjęcia pacjentów w 5 ujęciach wykonywane będą w dniu peelingu, dniu zdjęcia maski (7), dniu 28 oraz po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tal Friedman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostanie objętych 40 kobiet po zabiegu głębokiego peelingu (egzoderma), powyżej 18 roku życia, leczonych przez tego samego dermatologa (dr. Lando).
  • Grupa leczona otrzyma 5 kolejnych zabiegów hiperbarycznych dziennie, każdy po 1 godzinie, przy 2 ATF, począwszy od dnia 7 do obierania skórki. Przed rozpoczęciem leczenia każdy pacjent zostanie podpisany na podstawie świadomej zgody i zostanie poddany pełnemu badaniu fizykalnemu.
  • Grupa kontrolna zostanie dobrana pod względem parametrów: wieku, koloru i typu skóry oraz wskazania do peelingu i odebrana przez dermatologa.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają rozpoznaną chorobę ucha środkowego, przewlekłą chorobę płuc lub klaustrofobię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
  • Dyrektor Studium: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj