- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00425789
Terapia Hiperbaryczna i Głęboki Peeling Chemiczny
Terapia hiperbaryczna i gojenie po głębokim peelingu chemicznym
Ocena, czy leczenie tlenem hiperbarycznym może przyspieszyć regenerację skóry po głębokim peelingu oraz zmniejszyć częstość i nasilenie miejscowych skutków ubocznych i powikłań.
20 pacjentów po peelingu otrzyma 5 zabiegów hiperbarycznych dziennie, począwszy od dnia 7 do peelingu. Obserwacja pacjenta będzie obejmować kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia i zdjęcia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 40 kobiet po zabiegu głębokiego peelingu (egzodermy), powyżej 18 roku życia, leczonych przez tego samego dermatologa.
Grupa leczona otrzyma 5 kolejnych zabiegów hiperbarycznych dziennie, każdy po 1 godzinie, przy 2 ATF, począwszy od dnia 7 do obierania skórki. Przed rozpoczęciem leczenia każdy pacjent zostanie podpisany na podstawie świadomej zgody i zostanie poddany pełnemu badaniu fizykalnemu.
Grupa kontrolna zostanie dobrana pod względem parametrów: wieku, koloru i typu skóry oraz wskazania do peelingu i odebrana przez dermatologa.
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają rozpoznaną chorobę ucha środkowego, przewlekłą chorobę płuc lub klaustrofobię.
Podejmować właściwe kroki:
Ten sam dermatolog będzie kontrolował w regularnych terminach: badanie kontrolne rozpocznie się w 1. dniu w celu usunięcia maski/opatrunku okluzyjnego (co odpowiada 7. dniu po peelingu) oraz w dniach 7., 28. i po 3 miesiącach. Wszystkie badania kontrolne będą odbywać się regularnie w południe (16:00-20:00).
Parametry skuteczności:
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie codziennego kwestionariusza w pierwszym tygodniu po peelingu i ocenienie nasilenia bólu, świądu i napięcia skóry twarzy (od 1 do 5). Wspomną również o codziennym stosowaniu środków przeciwbólowych.
Parametrami, które będą oceniane przez dermatologa podczas badania będą: napięcie skóry, ból/pieczenie, świąd/kłucie, opuchlizna/obrzęk, rumień, strupy i łuszczenie, oceniane w 4-stopniowej skali nasilenia (0-najlepsza , 3- najgorsza).
Fotografie:
Zdjęcia pacjentów w 5 ujęciach wykonywane będą w dniu peelingu, dniu zdjęcia maski (7), dniu 28 oraz po 3 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shai Efrati, MD
- Numer telefonu: +972-577-346364
- E-mail: efratishai@013.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tal Friedman, MD
- Numer telefonu: +972-574-225961
- E-mail: dr.tali@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Research & Development Unit, Assaf-Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Shai Efrati, MD
- Numer telefonu: +972-577-346364
- E-mail: efratishai@013.net
-
Kontakt:
- Tal Friedman, MD
- Numer telefonu: +972-574-225961
- E-mail: dr.tali@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Tal Friedman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem zostanie objętych 40 kobiet po zabiegu głębokiego peelingu (egzoderma), powyżej 18 roku życia, leczonych przez tego samego dermatologa (dr. Lando).
- Grupa leczona otrzyma 5 kolejnych zabiegów hiperbarycznych dziennie, każdy po 1 godzinie, przy 2 ATF, począwszy od dnia 7 do obierania skórki. Przed rozpoczęciem leczenia każdy pacjent zostanie podpisany na podstawie świadomej zgody i zostanie poddany pełnemu badaniu fizykalnemu.
- Grupa kontrolna zostanie dobrana pod względem parametrów: wieku, koloru i typu skóry oraz wskazania do peelingu i odebrana przez dermatologa.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają rozpoznaną chorobę ucha środkowego, przewlekłą chorobę płuc lub klaustrofobię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tal Friedman, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Dyrektor Studium: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 115/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peeling chemiczny
-
HealthpointWycofanePeeling chemicznyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityNieznany
-
Makassed General HospitalZakończony
-
University Hospital TuebingenOcean Clinic Marbella, SpainZakończonyOparzenie twarzy, głowy i/lub szyi | PeelingHiszpania
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ZakończonyWewnętrzny Peeling Membrany Ograniczającej
-
Tanta UniversityZakończonyMakulopatia trakcji krótkowzrocznej | Witrektomia Pars Plana | Wewnętrzny Peeling Membrany Ograniczającej
-
University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit; Centre National de la Recherche... i inni współpracownicyZakończony
-
University of OxfordChiangrai Prachanukroh HospitalZakończony
-
Dong-Min KimZakończonyPeeling tyfusuRepublika Korei
-
University of OxfordShoklo Malaria Research Unit; Chiangrai Prachanukroh HospitalRekrutacyjny