재발성/불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자의 CAR T 세포 치료 후 약물 치료 테스트
2024년 5월 14일 업데이트: SWOG Cancer Research Network
재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종 또는 등급 IIIB 여포성 림프종에 대한 CD19 CAR T 세포 치료 후 공고화 요법의 무작위 2상 시험
이 2상 시험은 mosunetuzumab 및/또는 polatuzumab vedotin이 화학요법(플루다라빈 및 시클로포스파미드)에 이어 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법(tisagenlecleucel, axicabtagene ciloleucel 또는 lisocabtagene maraleucel)을 받은 환자에게 도움이 되는지 테스트합니다. - 재발했거나(재발성) 치료에 반응하지 않는(불응성) 세포 림프종 또는 등급 IIIb 여포성 림프종.
모수네투주맙은 암세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있는 단클론 항체입니다.
폴라투주맙 베도틴은 베도틴이라는 약물과 연결된 폴라투주맙이라는 단일 클론 항체입니다.
폴라투주맙은 암세포 표면의 특정 분자(수용체)에 부착해 베도틴을 전달해 암세포를 죽이기 때문에 표적 치료제의 한 형태다.
플루다라빈 및 시클로포스파마이드와 같은 화학요법 약물은 암세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 퍼지는 것을 막는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다.
CAR T 세포 요법은 환자의 T 세포(면역계 세포의 일종)가 실험실에서 암세포를 공격하도록 변경하는 일종의 치료법입니다.
T 세포는 환자의 혈액에서 채취합니다.
그런 다음 실험실에서 환자의 암세포에 있는 특정 단백질에 결합하는 특수 수용체 유전자를 T 세포에 추가합니다.
특수 수용체를 키메라 항원 수용체라고 합니다.
많은 수의 CAR T 세포가 실험실에서 배양되어 특정 암 치료를 위해 환자에게 주입됩니다.
화학요법 및 CAR T 세포 요법 후에 모수네투주맙 및/또는 폴라투주맙 베도틴을 투여하는 것이 투여하지 않는 것보다 암을 조절하거나 축소하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 중앙 검토(+30일 양전자 방출)에 의한 첫 번째 영상 반응에서 안정적인 질병(SD) 또는 부분 관해(PR)가 있는 재발성/불응성 큰 B 세포 림프종 또는 여포성 림프종 등급 3B를 가진 참가자의 무진행 생존을 비교하기 위해 단층촬영[PET]/컴퓨터 단층촬영[CT] 스캔) 상용 CD19 CAR T 세포 요법 후 각 통합 요법을 받도록 무작위 배정된 사람과 강화 요법을 받지 않은 사람(즉, 제어).
Ia. 구체적으로, 1) 모수네투주맙 경화 대 경화 없음, 2) 폴라투주맙 베도틴 경화 대 경화 없음, 3) 모수네투주맙 + 폴라투주맙 베도틴 대 경화 없음의 무진행 생존(PFS)을 비교하기 위해.
2차 목표:
I. 각 통합 치료군 대 대조군으로 무작위 배정된 참가자의 전체 생존(OS)을 비교하기 위함.
II. 각 통합군과 대조군으로 무작위 배정된 참가자에서 최대 1년까지의 완전관해(CR) 전환율을 비교합니다.
III. 각 병합군에 무작위로 배정된 참가자의 치료 관련 부작용을 평가합니다.
IV. 총 대사 종양 부피(TMTV), 표준화된 흡수 값(SUV) 최대값, 각 대상자에 무작위로 배정된 참가자에서 최대 1년까지 완전관해 전환이 있는 첫 번째 영상 반응에서 PET-CT에 의한 직경의 합(SPD) 사이의 연관성을 평가하기 위해 통합 암 및 제어하기 위해 무작위화된 암.
V. CAR T 세포 주입 후 12개월 이내에 림프종 진행이 있는 4군(관찰)에 무작위 배정된 참가자의 전체 반응률(ORR), CR 비율, PFS 및 OS를 평가하기 위해 모수네투주맙 + 폴라투주맙 베도틴으로 치료.
VI. 이 연구에 등록된 모든 환자의 전체 생존을 추정하기 위해. VII. 첫 번째 이미징(+30일)에서 CR을 달성한 참가자와 첫 번째 이미징에서 CR을 달성하지 못한 참가자 간의 전체 생존의 차이를 평가합니다.
은행 목표:
I. 향후 상관관계 연구를 위해 표본을 보관합니다. II. 향후 상관 연구를 위해 PET-CT 이미지를 저장합니다.
개요:
1단계: 환자는 연구에서 플루다라빈 정맥내(IV) 및 시클로포스파미드 IV로 구성된 림프구 고갈 화학요법을 받습니다. 그런 다음 환자는 연구에서 tisagenlecleucel IV, axicabtagene ciloleucel IV 또는 lisocabtagene maraleucel IV를 받습니다.
2단계: 환자는 4개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 연구에서 모수네투주맙 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 PET-CT 및/또는 CT를 받고 연구 전반에 걸쳐 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다.
ARM II: 환자는 연구에서 폴라투주맙 베도틴 IV를 받습니다. 환자는 또한 PET-CT 및/또는 CT를 받고 연구 전반에 걸쳐 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다.
ARM III: 환자는 연구에서 폴라투주맙 베도틴 IV 및 모수네투주맙 IV를 받습니다. 환자는 또한 PET-CT 및/또는 CT를 받고 연구 전반에 걸쳐 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다.
ARM IV: 환자는 연구 관찰을 받습니다. 환자는 또한 PET-CT 및/또는 CT를 받고 연구 전반에 걸쳐 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다. CAR T 세포 치료 12개월 이내에 후속 진행이 있는 환자는 Arm III로 교차할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
396
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana Sparks
- 전화번호: 210-614-8808
- 이메일: dsparks@swog.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kat Gasic
- 전화번호: 210-614-8808
- 이메일: kgasic@swog.org
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모병
- Banner University Medical Center - Tucson
-
수석 연구원:
- Muhammad Husnain
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모병
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
수석 연구원:
- Muhammad Husnain
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 501-686-8274
-
수석 연구원:
- Cesar Gentille
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-827-8839
- 이메일: ucstudy@uci.edu
-
수석 연구원:
- Elizabeth A. Brem
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-827-3222
-
수석 연구원:
- Madhav R. Seshadri
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 352-273-8010
- 이메일: cancer-center@ufl.edu
-
수석 연구원:
- Erin Dean
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 404-778-1868
-
수석 연구원:
- Jason T. Romancik
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 모병
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 404-851-7115
-
수석 연구원:
- Jason T. Romancik
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- 모병
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 208-381-2774
- 이메일: eslinget@slhs.org
-
수석 연구원:
- Charles W. Drescher
-
Fruitland, Idaho, 미국, 83619
- 모병
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 208-381-2774
- 이메일: eslinget@slhs.org
-
수석 연구원:
- Charles W. Drescher
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- 모병
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 208-381-2774
- 이메일: eslinget@slhs.org
-
수석 연구원:
- Charles W. Drescher
-
Nampa, Idaho, 미국, 83686
- 모병
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 208-381-2774
- 이메일: eslinget@slhs.org
-
수석 연구원:
- Charles W. Drescher
-
Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
- 모병
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 208-381-2774
- 이메일: eslinget@slhs.org
-
수석 연구원:
- Charles W. Drescher
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 773-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
수석 연구원:
- Justin P. Kline
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 312-355-3046
-
수석 연구원:
- Carlos Galvez
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- 모병
- Loyola University Medical Center
-
수석 연구원:
- Patrick J. Stiff
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 708-226-4357
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Cancer Center
-
수석 연구원:
- Marc S. Hoffmann
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
- 이메일: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- 모병
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
수석 연구원:
- Marc S. Hoffmann
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
- 이메일: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- 모병
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
수석 연구원:
- Marc S. Hoffmann
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
- 이메일: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- 모병
- Bronson Battle Creek
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Joseph P. Uberti
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 313-576-9790
- 이메일: ctoadmin@karmanos.org
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- 모병
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
수석 연구원:
- Joseph P. Uberti
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 313-576-9790
- 이메일: ctoadmin@karmanos.org
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- 모병
- Bronson Methodist Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- 모병
- West Michigan Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- 모병
- Ascension Borgess Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- 모병
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
- 모병
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: connie.szczepanek@crcwm.org
-
Reed City, Michigan, 미국, 49677
- 모병
- Corewell Health Reed City Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- 모병
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- 모병
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 248-849-5332
- 이메일: karen.fife@ascension.org
-
수석 연구원:
- Adam M. Forman
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- 모병
- Munson Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- 모병
- University of Michigan Health - West
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen J. Yost
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- 모병
- University of New Mexico Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 505-925-0348
- 이메일: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
수석 연구원:
- Shashank Cingam
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 212-342-5162
- 이메일: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
수석 연구원:
- Hua-Jay J. Cherng
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 585-275-5830
-
수석 연구원:
- Paul M. Barr
-
Webster, New York, 미국, 14580
- 모병
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
수석 연구원:
- Paul M. Barr
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: WCICTOresearch@urmc.rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- 모병
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Nilanjan Ghosh
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-804-9376
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 888-275-3853
-
수석 연구원:
- Matthew S. McKinney
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
-
수석 연구원:
- Rakhee Vaidya
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 336-713-6771
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- Case Western Reserve University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-641-2422
- 이메일: CTUReferral@UHhospitals.org
-
수석 연구원:
- Changchun Deng
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
수석 연구원:
- Sami Ibrahimi
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 405-271-8777
- 이메일: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, 미국, 97132
- 모병
- Providence Newberg Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-215-2614
- 이메일: CanRsrchStudies@providence.org
-
수석 연구원:
- Charles W. Drescher
-
Oregon City, Oregon, 미국, 97045
- 모병
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-215-2614
- 이메일: CanRsrchStudies@providence.org
-
수석 연구원:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-494-1080
- 이메일: trials@ohsu.edu
-
수석 연구원:
- Andy I. Chen
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- 모병
- Providence Portland Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-215-2614
- 이메일: CanRsrchStudies@providence.org
-
수석 연구원:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- 모병
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-215-2614
- 이메일: CanRsrchStudies@providence.org
-
수석 연구원:
- Charles W. Drescher
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- 모병
- Geisinger Medical Center
-
수석 연구원:
- Joseph P. Lynch
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 570-271-5251
- 이메일: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 정지된
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- 모병
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
수석 연구원:
- Joseph P. Lynch
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 570-271-5251
- 이메일: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
- 모병
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
수석 연구원:
- Suzanne R. Fanning
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-241-6251
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 843-792-9321
- 이메일: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
수석 연구원:
- Brian T. Hess
-
Easley, South Carolina, 미국, 29640
- 모병
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
수석 연구원:
- Suzanne R. Fanning
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-522-2066
- 이메일: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모병
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
수석 연구원:
- Suzanne R. Fanning
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-241-6251
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모병
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
수석 연구원:
- Suzanne R. Fanning
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-241-6251
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- 모병
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
수석 연구원:
- Suzanne R. Fanning
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-241-6251
-
Greer, South Carolina, 미국, 29650
- 모병
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
수석 연구원:
- Suzanne R. Fanning
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-241-6251
-
Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- 모병
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
수석 연구원:
- Suzanne R. Fanning
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-241-6251
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- 모병
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 901-226-1366
- 이메일: BCCclintrials@bmhcc.org
-
수석 연구원:
- Brion V. Randolph
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: CTOclinops@vcu.edu
-
수석 연구원:
- Sneha Purvey
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
수석 연구원:
- Priyanka Pophali
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-622-8922
- 이메일: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 414-805-3666
-
수석 연구원:
- Mehdi Hamadani
-
New Berlin, Wisconsin, 미국, 53151
- 모병
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 414-805-0505
-
수석 연구원:
- Mehdi Hamadani
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1단계: 등록: 참가자는 조직학적으로 미만성 거대 B 세포 림프종 또는 여포성 림프종 3b 등급 또는 원발성 종격동 거대 B 세포 림프종(PMBCL) 진단을 받아야 합니다.
- 1단계: 등록: DLBCL이 변형된 참가자는 여포성 또는 변연부 림프종에서 변형된 DLBCL을 가지고 있어야 합니다.
- 1단계: 등록: 참가자는 2차원적으로 측정 가능한 전신 질환이 있어야 합니다(가장 긴 직경 > 1.5cm인 최소 하나의 병변).
- 1단계: 등록: 2차 중추신경계(CNS) 림프종(실질, 척수, 수막, 뇌척수액 침범)이 있는 참가자는 CNS 질환의 증상이 없어야 합니다.
- 1단계: 등록: 참가자는 CAR T 세포 백혈구 성분채집술에 대한 기관 동의서에 서명한 후 상용 CAR T 세포 제품에 대한 림프구 제거(LD) 화학 요법을 시작하기 전에 1단계에 등록해야 합니다.
1단계: 등록: 등록 의사의 의견에 따라 참가자는 FDA(Food and Drug Administration)에서 승인한 상업적으로 이용 가능한 CD19 CAR T-세포 구조로 치료할 계획이 있는 CAR T-세포 치료의 후보로 느껴져야 합니다.
- 참가자는 FDA 패키지 삽입물에 따라 상업적으로 승인된 CD19 CAR T 세포 요법에 대한 자격이 있어야 합니다.
- CAR T-세포 제품이 FDA 승인 제품으로 제공되는 매개변수를 충족하지 않는 경우(즉, FDA가 지정한 사양 기준을 충족하지 않고 확장 액세스 프로토콜[EAP] 또는 단일 참가자 조사 신약[IND]에 따라 주입됨) 참가자는 연구에서 제외되고 더 이상 2단계 무작위 배정에 적합하지 않습니다.
1단계: 등록: 참가자는 CAR T-세포 백혈구 성분채집술 후 '가교 요법'을 받거나 받은 적이 있습니다. 그러나 참가자는 가교 요법의 일부로 폴라투주맙 베도틴 및/또는 모수네투주맙을 받아서는 안 됩니다.
- 가교 요법은 백혈구 성분채집술과 LD 화학요법 시작 사이에 시행되는 림프종 지시 요법으로 정의됩니다. 여기에는 세포독성 화학요법(예: 벤다무스틴 및 리툭시맙[BR], 리툭시맙, 젬시타빈 및 옥살리플라틴[R-gem/ox]), 방사선, 코르티코스테로이드뿐만 아니라 BTK 억제제(예: 이브루티닙), 면역조절제(예: : 레날리도마이드), 단클론항체(예: 리툭시맙, 오비누투주맙, 타파시타맙) 항체약물결합체(예: 론카툭시맙), 관문억제제(예: 펨브롤리주맙, 니볼루맙), 임상시험 치료제 등
- 참가자가 가교로 polatuzumab vedotin 또는 mosunetuzumab을 받는 경우 연구의 1단계 등록 부분에서 계속할 자격이 없고 2단계 무작위 배정에 대한 자격이 없습니다.
1단계: 등록: PET-CT 스캔은 LD 화학요법 시작 전 60일 이내에 완료하도록 계획해야 합니다.
- 모든 사전 CAR T 세포 치료 질병은 기준선/사전 등록 종양 평가 양식에 평가되고 문서화되어야 합니다.
- 가교 요법을 받는 경우 참가자는 계획된 모든 가교 요법 완료 시 PET-CT 스캔을 받아야 합니다. 가교 요법 완료 후 PET-CT 스캔이 등록 의사가 결정한 Lugano 기준에 따른 완전 관해와 일치하는 경우 해당 참가자는 2단계 무작위 배정에 적합하지 않습니다.
- 참가자는 PET-CT 스캔을 반복할 필요 없이 백혈구 성분채집술 후 코르티코스테로이드를 받을 수 있습니다. 스테로이드를 사용하는 경우 CAR-T 세포 주입 3일 전에 중단하도록 계획해야 합니다.
- 중앙 검토에 의한 반응 평가를 완료할 수 없는 경우(즉, PET-CT 스캔의 품질 저하, 창 밖에서 수행된 PET-CT 등) 이는 '부적절한 평가'로 기록되고 환자는 무작위 배정에 적합하지 않습니다.
- 1단계: 등록: 나태하거나 공격적인 NHL에 대해 CAR T 세포 백혈구 성분채집술 전에 이전에 폴라투주맙 베도틴 또는 모수네투주맙으로 치료받은 적이 있는 참가자는 참가자가 불응성 질환 또는 진행/재발이 6개월 이내에 발생하지 않는 한 자격이 있습니다. 중 하나의 에이전트로 마지막 주입
- 1단계: 등록: 참가자는 림프구 고갈 화학 요법의 마지막 날 완료 후 2일에서 14일 사이에 CAR T 세포 주입을 받을 계획이어야 합니다. 이 기간 외에 CAR T 세포 주입을 받는 참가자는 2단계 무작위 배정에 부적격합니다.
- 1단계: 등록: CAR T 세포 주입 전 LD 화학요법은 1단계 등록 후 60일 이내에 시작하도록 계획해야 합니다.
- 1단계: 등록: 참가자는 등록 시점에 18세 이상이어야 합니다.
- 1단계: 등록: 참가자는 Zubrod 성능 점수(PS)가 0, 1 또는 2여야 합니다.
1단계: 등록: 총 빌리루빈 =< 2 x 제도적 정상 상한(ULN)(등록 전 14일 이내)
- 길버트병 또는 간의 림프종 침범으로 인한 것이 아닌 한
- 1단계: 등록: 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 3 x 기관 ULN(등록 전 14일 이내)
- 1단계: 등록: Cockcroft 및 Gault 공식으로 추정한 바와 같이 크레아티닌 청소율 >= 40mL/분. 계산에 사용된 크레아티닌 값은 등록 전 14일 이내에 얻어야 합니다. 예상 크레아티닌 청소율은 실제 체중을 기준으로 합니다.
1단계: 등록: 참가자는 등록 전 60일 이내에 심박출률 >= 40%로 심초음파(ECHO) 또는 다중문 획득 스캔(MUGA)을 받아야 합니다.
- 현재 심장 질환 증상이 있는 참가자는 뉴욕 심장 협회 기능 분류를 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 합니다. 이 시험에 참가하려면 참가자는 클래스 2B 이상이어야 합니다.
- 참가자는 등록 전 6개월 이내에 문서화된 심근 경색 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 등록 후 3개월 이내에 PCI가 없는 심근 경색 또는 불안정 협심증이 없어야 합니다.
- 1단계: 등록: 말초 신경병증이 있는 참가자는 2등급 미만이어야 합니다.
- 1단계: 등록: B형 간염 바이러스 감염이 있는 참가자는 등록 전 14일 이내에 바이러스 부하가 감지되지 않고 억제 요법을 받고 있으며 B형 간염 바이러스(HBV) 관련 간 손상의 증거가 없어야 합니다.
- 1단계: 등록: C형 간염 감염이 있는 참가자는 박멸 요법을 완료하고 C형 간염 감염(HCV) 관련 손상의 증거가 없으며 등록 전 14일 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하가 있어야 합니다.
- 1단계: 등록: 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 있는 참가자는 등록 시 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있어야 하며 등록 전 6개월 이내에 얻은 가장 최근 테스트 결과에서 바이러스 부하 테스트가 감지되지 않아야 합니다.
1단계: 등록: 참가자는 계획된 중개 의학 및 향후 연구를 위해 은행 업무에 참여할 기회를 제공받아야 합니다. 참가자의 동의가 있으면 필수 조직 제출의 잔여물도 향후 연구를 위해 보관됩니다.
- 참고: Streck 튜브는 미리 주문해야 합니다. 컬렉션 키트 배송에는 5-7일이 소요됩니다.
1단계: 등록: 참고: 이 연구에 대한 현재(365일 이내) 기관 검토 위원회 승인 날짜가 시스템에 입력되었는지 확인하기 위해 공개 등록 프로세스의 일부로 치료 기관의 신원이 제공됩니다.
참가자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 의사 결정 능력이 손상된 참가자의 경우 법적 권한을 가진 대리인이 해당 연방, 지역 및 중앙 기관 검토 위원회(CIRB) 규정에 따라 연구 참가자를 대신하여 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 2단계: 무작위화: 참가자는 1단계 등록을 위한 모든 자격 기준을 충족해야 합니다.
- 2단계: 무작위화: 참가자의 CAR T 세포 제품은 FDA 승인 상용 제품으로 제공되기 위해 사양 매개변수를 충족해야 합니다.
2단계: 무작위화: 참가자는 CAR T 세포 주입 후 25-40일 사이에 PET-CT 스캔을 받아야 하며 가장 최근의 사전 LD 화학/CAR과 비교하여 중앙 검토에 의해 안정적인 질병 또는 부분 관해와 일치하는 반응을 보이는 것으로 결정되어야 합니다. T 세포 PET-CT 스캔.
- 참고: '30일' PET-CT 스캔 후 > 21일 등록이 지연된 환자는 림프종 진행의 관련 징후 또는 증상이 발생하는 경우 반복 PET-CT 스캔이 필요합니다.
- 참고: 중앙 검토에 의한 반응 평가를 완료할 수 없는 경우(예: PET-CT 스캔의 품질 저하, 창 밖에서 수행된 PET-CT 등) 이는 '부적절한 평가'로 기록되며 환자는 무작위 배정에 적합하지 않습니다.
- 2단계: 무작위화: 적격 참가자는 CAR-T 주입 후 60일 이내에 무작위화되어야 합니다.
- 2단계: 무작위화: 참가자는 1단계 등록에 대한 동의서에 서명한 후 60일 이내에 LD 화학 요법을 시작해야 합니다.
- 2단계: 무작위화: 참여자는 2단계 무작위화 이전에 SWOG(Southwest Oncology Group)에 S2114 CAR T 세포 치료 양식을 제출해야 합니다.
2단계: 무작위화: 참가자는 최대 7일의 코르티코스테로이드를 제외하고 계획된 모든 가교 요법 완료 시 PET-CT 스캔을 받아야 합니다. 가교 요법 완료 후 PET-CT 스캔이 등록 의사가 결정한 Lugano 기준에 따른 완전 관해와 일치하는 경우 해당 참가자는 2단계 무작위 배정에 적합하지 않습니다.
- 중앙 검토에 의한 반응 평가를 완료할 수 없는 경우(즉, PET-CT 스캔의 품질 저하, 창 밖에서 수행된 PET-CT 등) 이는 '부적절한 평가'로 기록되고 환자는 무작위 배정에 적합하지 않습니다.
- 2단계: 무작위화: 참가자는 Zubrod PS가 0, 1 또는 2여야 합니다.
- 2단계: 무작위화: 절대 호중구 수(ANC) >= 1.0 x 10^3/uL 및 참가자는 이 실험실이 추출되기 전 72시간 이내에 골수성 성장 인자를 투여받지 않아야 합니다(2단계 무작위화 전 7일 이내).
- 2단계: 무작위화: 혈소판 >= 75 x 10^3/uL 및 참가자는 이 실험실이 추출되기 전 72시간 이내에(2단계 무작위화 전 7일 이내에) 혈소판 수혈을 받지 않아야 합니다.
2단계: 무작위화: 총 빌리루빈 =< 2 x 기관 ULN(2단계 무작위화 전 7일 이내)
- 길버트병 또는 간의 림프종 침범으로 인한 것이 아닌 한
- 2단계: 무작위화: AST 및 ALT =< 3 x 기관 ULN(2단계 무작위화 전 7일 이내)
- 2단계: 무작위화: Cockcroft 및 Gault 공식으로 추정한 크레아티닌 청소율 >= 40mL/분. 계산에 사용된 크레아티닌 값은 2단계 무작위화 이전 7일 이내에 얻어야 합니다. 예상 크레아티닌 제거율은 실제 체중을 기준으로 합니다(무작위화 2단계 전 7일 이내).
- 2단계: 무작위화: 말초 신경병증이 있는 참가자는 2등급 미만이어야 합니다.
- 2단계: 무작위화: 현재 심장 질환 증상이 있는 참여자는 뉴욕 심장 협회 기능 분류를 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 합니다. 이 시험에 참가하려면 참가자는 클래스 2B 이상이어야 합니다.
- 2단계: 무작위배정: B형 간염 바이러스 감염 이력이 있는 참가자는 2단계 무작위배정 전 14일 이내에 바이러스 수치를 감지할 수 없어 억제 요법을 받아야 합니다.
- 2단계: 무작위화: C형 간염 바이러스 감염 이력이 있는 참가자는 2단계 무작위화 전 14일 이내에 바이러스 부하가 감지되지 않아야 합니다.
- 2단계: 무작위화: 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 참가자는 항레트로바이러스 요법을 계속 받고 있어야 하며 2단계 무작위화 전 14일 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하 테스트를 받아야 합니다.
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): 참가자는 이 프로토콜에서 Arm 4(관찰)에 있는 동안 질병 진행을 문서화해야 합니다. 3단계 교차 등록 전에 질병 진행을 문서화하는 후속 종양 평가 양식을 SWOG에 제출해야 합니다.
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): 참가자는 진행일로부터 28일 이내에 등록해야 합니다.
3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): 참가자는 +30일 PET-CT 스캔과 비교하여 진행 상황을 명확하게 보여주는 영상이 있어야 합니다.
- 참고: 이러한 스캔은 치료의 표준으로 수행되어야 하며 진행과 관련된 증상이 발생하는 경우 연구에 필요한 예정된 반응 평가 사이에만 수행되어야 합니다.
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): 참가자는 Zubrod PS가 0, 1 또는 2여야 합니다.
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): ANC >= 1.0 x 10^3/uL 및 참가자는 이 실험실이 작성되기 전 72시간 이내에(3단계 교차 등록 전 14일 이내에) 골수성 성장 인자를 투여받지 않아야 합니다.
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): 혈소판 >= 75 x 10^3/uL 및 참가자는 이 실험실이 추출되기 전 72시간 이내에 혈소판 수혈을 받지 않아야 합니다(3단계 교차 등록 전 14일 이내).
3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): 총 빌리루빈 = < 2 x 기관 ULN(3단계 교차 등록 전 14일 이내)
- 길버트병 또는 간의 림프종 침범으로 인한 것이 아닌 한
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): AST 및 ALT =< 3 x 기관 ULN
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): Cockcroft 및 Gault 공식으로 추정한 크레아티닌 청소율 >= 40mL/분. 계산에 사용된 크레아티닌 값은 3단계 교차 등록 전 일 이내에 얻어야 합니다. 예상 크레아티닌 청소율은 실제 체중을 기준으로 합니다(3단계 교차 등록 전 14일 이내).
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): 말초 신경병증이 있는 참가자는 2등급 미만이어야 합니다.
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): 현재 심장 질환 증상이 있는 참가자는 뉴욕 심장 협회 기능 분류를 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 합니다. 이 시험에 참가하려면 참가자는 클래스 2B 이상이어야 합니다.
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): B형 간염 바이러스 감염 병력이 있는 참가자는 3단계 교차 등록 전 14일 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하가 있어야 하며 억제 요법을 받아야 합니다.
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): C형 간염 바이러스 감염 병력이 있는 참가자는 3단계 교차 등록 전 14일 이내에 바이러스 부하가 감지되지 않아야 합니다.
- 3단계: 교차 등록(ARM 4만 해당): 알려진 인간 면역결핍이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계(림프고갈 화학요법)
환자는 연구에서 플루다라빈 IV 및 시클로포스파미드 IV로 구성된 림프구 고갈 화학요법을 받습니다.
그런 다음 환자는 연구에서 tisagenlecleucel IV, axicabtagene ciloleucel IV 또는 lisocabtagene maraleucel IV를 받습니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
PET-CT 받기
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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실험적: 2단계 아암 I(모수네투주맙)
환자는 연구에서 모수네투주맙 IV를 투여받습니다.
환자는 또한 PET-CT 및/또는 CT를 받고 연구 전반에 걸쳐 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다.
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혈액 및 조직 샘플 채취
다른 이름들:
PET-CT 또는 CT를 받다
다른 이름들:
PET-CT 받기
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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실험적: 2단계 Arm II(폴라투주맙 베도틴)
환자는 연구에서 polatuzumab vedotin IV를 받습니다.
환자는 또한 PET-CT 및/또는 CT를 받고 연구 전반에 걸쳐 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다.
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혈액 및 조직 샘플 채취
다른 이름들:
PET-CT 또는 CT를 받다
다른 이름들:
PET-CT 받기
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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실험적: 2단계 Arm III(폴라투주맙 베도틴, 모수네투주맙)
환자는 연구에서 폴라투주맙 베도틴 IV 및 모수네투주맙 IV를 투여받습니다.
환자는 또한 PET-CT 및/또는 CT를 받고 연구 전반에 걸쳐 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다.
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혈액 및 조직 샘플 채취
다른 이름들:
PET-CT 또는 CT를 받다
다른 이름들:
PET-CT 받기
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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활성 비교기: 단계 II 팔 IV(관찰)
환자는 연구 관찰을 받습니다.
환자는 또한 PET-CT 및/또는 CT를 받고 연구 전반에 걸쳐 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다.
CAR T 세포 치료 12개월 이내에 후속 진행이 있는 환자는 Arm III로 교차할 수 있습니다.
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관찰을 받다
다른 이름들:
혈액 및 조직 샘플 채취
다른 이름들:
PET-CT 또는 CT를 받다
다른 이름들:
PET-CT 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행성 질병 또는 사망이 처음 관찰된 날짜까지, 최대 2년까지 평가
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재발성/불응성 큰 B세포 림프종 또는 여포성 림프종 등급 3B가 있는 참가자의 무진행생존(PFS)을 첫 번째 영상 반응(+30일 양전자 방출 단층촬영[PET]/컴퓨터 단층촬영[CT ] 스캔) 상용 CD19 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법 후 각 통합 요법을 받도록 무작위 배정된 사람과 강화 요법을 받지 않은 사람(즉,
제어).
구체적으로, 1) 모수네투주맙 경화와 경화 없음, 2) 폴라투주맙 베도틴 경화와 경화 없음, 3) 모수네투주맙 + 폴라투주맙 베도틴과 경화 없음의 PFS를 비교할 것이다.
일부 요인 분석에서 상호작용이 없다고 가정하지 않고 팔로 결과를 분석합니다.
Freidlin과 Korn의 다단계 가설 테스트 절차를 따라 이 무작위 2상 연구 내에서 무기를 비교합니다.
각 1차 비교는 단측 알파 0.05에서 층화 로그랭크 테스트를 사용하여 81% 검정력을 갖습니다.
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무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행성 질병 또는 사망이 처음 관찰된 날짜까지, 최대 2년까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상반응의 발생
기간: 최대 2년
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최대 2년
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전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 2년 평가
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Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정하고 층화 로그 순위 테스트를 사용하여 비교합니다.
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무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 2년 평가
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완전관해(CR) 전환율
기간: 무작위 배정 후 최대 1년
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무작위 배정 후 최대 1년까지 완전관해 전환율을 계산하고 양면 알파 .05로 Cochran-Mantel-Haenszel 테스트를 사용하여 비교합니다.
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무작위 배정 후 최대 1년
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총 대사 종양 부피(TMTV), 표준화된 흡수 값(SUV) 최대 및 직경의 합계(SPD) 사이의 연관성
기간: 최대 2년
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TMTV, SUV 최대 및 연속 변수로서의 첫 영상 반응에서 PET-CT에 의한 SPD 간의 연관성은 양측 알파가 .05인 단변량 로지스틱 회귀를 사용하여 평가됩니다.
각기.
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최대 2년
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CR 전환
기간: 최대 2년
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이진 변수로 평가됩니다.
양측 알파가 0.05인 단변량 로지스틱 회귀를 사용하여 평가되었습니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian T Hess, SWOG Cancer Research Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S2114 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2022-07930 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미만성 거대 B세포 림프종에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
사이클로포스파마이드에 대한 임상 시험
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Centre Oscar Lambret완전한
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago알려지지 않은
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The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University Hospital, Zürich완전한
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Xijing Hospital알려지지 않은
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Bioven Europe종료됨
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University of Rochester완전한
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The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음