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Natural Killer Index From Hematopoietic Stem Cell Graft

2014년 4월 29일 업데이트: Nantes University Hospital

Pilot, Multicenter and Prospective Study of the Natural Killer Index From Hematopoietic Stem Cell Graft at a Genotypic, Phenotypic and Functional Level

Numerous studies about the potential role of NK alloreactive during a n hematopoietic stem cells graft are based on genotypical analyses of the KIR receptors and on genotypic incompatibilities between KIR and HLA for couple donor/recipient. There is still a lot of issues non resolved: Are KIR really expressed and how occur their expression during time when hematopoietic reconstitution? Is it depending on HLA of the recipient?If KIR are expressed, what are the mechanisms of alloreactivity of NK cells? Are NK able to lyse tumoral cells? Could alloreactive NK cells constitute a therapeutic tool able to induce tolerance and elimination of leukemia during hematopoietic stem cells grafts?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age superior to 1 year
  • Patient that will be treated by an HSC graft
  • Initial pathology of recipient: acute lymphoblastic leukemia, acute myeloblastic leukemia, chronic myeloid leukemia

Exclusion Criteria:

  • Patient already included in a study with an exclusion period
  • HIV + or HCV + serology during pre-graft analysis
  • Patient already treated by an allograft of HSC

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: allogeneic donor from a file
절차: Blood test
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
다른: Registry geno-identical donor family
절차: Blood test
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
다른: transplantation of HSCs derived from placental blood
절차: Blood test
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Estimate in the pilot study the percentage of different NK cell populations during hematopoietic reconstitution after HSCT with regard to the KIR and HLA genotypes of donor / recipient
기간: J60 post-HSCT
J60 post-HSCT

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Genetic analysis of KIR and HLA incompatibility of donor and recipient - Rate of in vitro amplification of NK cells from the donor - Assess the percentage of NK cells from the donor
기간: J60 post-HSCT
J60 post-HSCT

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Françoise Mechinaud, md, CHU de Nantes
  • 수석 연구원: Patrice Chevallier, MD, CHU de Nantes
  • 수석 연구원: Nadège Corradini, MD, CHU de Nantes
  • 수석 연구원: Norbert Ifrah, MD, University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRD 06/6-N
  • ID RCB 2007-A00002-51

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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