- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00435864
Natural Killer Index From Hematopoietic Stem Cell Graft
29 de abril de 2014 atualizado por: Nantes University Hospital
Pilot, Multicenter and Prospective Study of the Natural Killer Index From Hematopoietic Stem Cell Graft at a Genotypic, Phenotypic and Functional Level
Numerous studies about the potential role of NK alloreactive during a n hematopoietic stem cells graft are based on genotypical analyses of the KIR receptors and on genotypic incompatibilities between KIR and HLA for couple donor/recipient.
There is still a lot of issues non resolved: Are KIR really expressed and how occur their expression during time when hematopoietic reconstitution?
Is it depending on HLA of the recipient?If KIR are expressed, what are the mechanisms of alloreactivity of NK cells?
Are NK able to lyse tumoral cells?
Could alloreactive NK cells constitute a therapeutic tool able to induce tolerance and elimination of leukemia during hematopoietic stem cells grafts?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age superior to 1 year
- Patient that will be treated by an HSC graft
- Initial pathology of recipient: acute lymphoblastic leukemia, acute myeloblastic leukemia, chronic myeloid leukemia
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a study with an exclusion period
- HIV + or HCV + serology during pre-graft analysis
- Patient already treated by an allograft of HSC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: allogeneic donor from a file
|
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
|
Outro: Registry geno-identical donor family
|
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
|
Outro: transplantation of HSCs derived from placental blood
|
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estimate in the pilot study the percentage of different NK cell populations during hematopoietic reconstitution after HSCT with regard to the KIR and HLA genotypes of donor / recipient
Prazo: J60 post-HSCT
|
J60 post-HSCT
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Genetic analysis of KIR and HLA incompatibility of donor and recipient - Rate of in vitro amplification of NK cells from the donor - Assess the percentage of NK cells from the donor
Prazo: J60 post-HSCT
|
J60 post-HSCT
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Françoise Mechinaud, md, CHU de Nantes
- Investigador principal: Patrice Chevallier, MD, CHU de Nantes
- Investigador principal: Nadège Corradini, MD, CHU de Nantes
- Investigador principal: Norbert Ifrah, MD, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios mieloproliferativos
- Leucemia Linfóide
- Leucemia Mieloide
- Leucemia
- Leucemia Mieloide Aguda
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Leucemia Mielóide, Crônica, BCR-ABL Positivo
Outros números de identificação do estudo
- BRD 06/6-N
- ID RCB 2007-A00002-51
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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