Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natural Killer Index From Hematopoietic Stem Cell Graft

29. april 2014 opdateret af: Nantes University Hospital

Pilot, Multicenter and Prospective Study of the Natural Killer Index From Hematopoietic Stem Cell Graft at a Genotypic, Phenotypic and Functional Level

Numerous studies about the potential role of NK alloreactive during a n hematopoietic stem cells graft are based on genotypical analyses of the KIR receptors and on genotypic incompatibilities between KIR and HLA for couple donor/recipient. There is still a lot of issues non resolved: Are KIR really expressed and how occur their expression during time when hematopoietic reconstitution? Is it depending on HLA of the recipient?If KIR are expressed, what are the mechanisms of alloreactivity of NK cells? Are NK able to lyse tumoral cells? Could alloreactive NK cells constitute a therapeutic tool able to induce tolerance and elimination of leukemia during hematopoietic stem cells grafts?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age superior to 1 year
  • Patient that will be treated by an HSC graft
  • Initial pathology of recipient: acute lymphoblastic leukemia, acute myeloblastic leukemia, chronic myeloid leukemia

Exclusion Criteria:

  • Patient already included in a study with an exclusion period
  • HIV + or HCV + serology during pre-graft analysis
  • Patient already treated by an allograft of HSC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: allogeneic donor from a file
Procedure: Blood test
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
Andet: Registry geno-identical donor family
Procedure: Blood test
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
Andet: transplantation of HSCs derived from placental blood
Procedure: Blood test
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimate in the pilot study the percentage of different NK cell populations during hematopoietic reconstitution after HSCT with regard to the KIR and HLA genotypes of donor / recipient
Tidsramme: J60 post-HSCT
J60 post-HSCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetic analysis of KIR and HLA incompatibility of donor and recipient - Rate of in vitro amplification of NK cells from the donor - Assess the percentage of NK cells from the donor
Tidsramme: J60 post-HSCT
J60 post-HSCT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Françoise Mechinaud, md, CHU de Nantes
  • Ledende efterforsker: Patrice Chevallier, MD, CHU de Nantes
  • Ledende efterforsker: Nadège Corradini, MD, CHU de Nantes
  • Ledende efterforsker: Norbert Ifrah, MD, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2007

Først opslået (Skøn)

16. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD 06/6-N
  • ID RCB 2007-A00002-51

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Blood test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner