Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Natural Killer Index From Hematopoietic Stem Cell Graft

2014. április 29. frissítette: Nantes University Hospital

Pilot, Multicenter and Prospective Study of the Natural Killer Index From Hematopoietic Stem Cell Graft at a Genotypic, Phenotypic and Functional Level

Numerous studies about the potential role of NK alloreactive during a n hematopoietic stem cells graft are based on genotypical analyses of the KIR receptors and on genotypic incompatibilities between KIR and HLA for couple donor/recipient. There is still a lot of issues non resolved: Are KIR really expressed and how occur their expression during time when hematopoietic reconstitution? Is it depending on HLA of the recipient?If KIR are expressed, what are the mechanisms of alloreactivity of NK cells? Are NK able to lyse tumoral cells? Could alloreactive NK cells constitute a therapeutic tool able to induce tolerance and elimination of leukemia during hematopoietic stem cells grafts?

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age superior to 1 year
  • Patient that will be treated by an HSC graft
  • Initial pathology of recipient: acute lymphoblastic leukemia, acute myeloblastic leukemia, chronic myeloid leukemia

Exclusion Criteria:

  • Patient already included in a study with an exclusion period
  • HIV + or HCV + serology during pre-graft analysis
  • Patient already treated by an allograft of HSC

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: allogeneic donor from a file
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
Egyéb: Registry geno-identical donor family
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
Egyéb: transplantation of HSCs derived from placental blood
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Estimate in the pilot study the percentage of different NK cell populations during hematopoietic reconstitution after HSCT with regard to the KIR and HLA genotypes of donor / recipient
Időkeret: J60 post-HSCT
J60 post-HSCT

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Genetic analysis of KIR and HLA incompatibility of donor and recipient - Rate of in vitro amplification of NK cells from the donor - Assess the percentage of NK cells from the donor
Időkeret: J60 post-HSCT
J60 post-HSCT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Françoise Mechinaud, md, CHU de Nantes
  • Kutatásvezető: Patrice Chevallier, MD, CHU de Nantes
  • Kutatásvezető: Nadège Corradini, MD, CHU de Nantes
  • Kutatásvezető: Norbert Ifrah, MD, University Hospital, Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Klinikai vizsgálatok a Blood test

3
Iratkozz fel