- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00435864
Natural Killer Index From Hematopoietic Stem Cell Graft
29. april 2014 oppdatert av: Nantes University Hospital
Pilot, Multicenter and Prospective Study of the Natural Killer Index From Hematopoietic Stem Cell Graft at a Genotypic, Phenotypic and Functional Level
Numerous studies about the potential role of NK alloreactive during a n hematopoietic stem cells graft are based on genotypical analyses of the KIR receptors and on genotypic incompatibilities between KIR and HLA for couple donor/recipient.
There is still a lot of issues non resolved: Are KIR really expressed and how occur their expression during time when hematopoietic reconstitution?
Is it depending on HLA of the recipient?If KIR are expressed, what are the mechanisms of alloreactivity of NK cells?
Are NK able to lyse tumoral cells?
Could alloreactive NK cells constitute a therapeutic tool able to induce tolerance and elimination of leukemia during hematopoietic stem cells grafts?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age superior to 1 year
- Patient that will be treated by an HSC graft
- Initial pathology of recipient: acute lymphoblastic leukemia, acute myeloblastic leukemia, chronic myeloid leukemia
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a study with an exclusion period
- HIV + or HCV + serology during pre-graft analysis
- Patient already treated by an allograft of HSC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: allogeneic donor from a file
|
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
|
Annen: Registry geno-identical donor family
|
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
|
Annen: transplantation of HSCs derived from placental blood
|
The study of KIR and HLA genes will be performed on samples of cord blood or peripheral blood donor and recipient before transplant For grafts from placental cord blood, we do ask any additional samples.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Estimate in the pilot study the percentage of different NK cell populations during hematopoietic reconstitution after HSCT with regard to the KIR and HLA genotypes of donor / recipient
Tidsramme: J60 post-HSCT
|
J60 post-HSCT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Genetic analysis of KIR and HLA incompatibility of donor and recipient - Rate of in vitro amplification of NK cells from the donor - Assess the percentage of NK cells from the donor
Tidsramme: J60 post-HSCT
|
J60 post-HSCT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Françoise Mechinaud, md, CHU de Nantes
- Hovedetterforsker: Patrice Chevallier, MD, CHU de Nantes
- Hovedetterforsker: Nadège Corradini, MD, CHU de Nantes
- Hovedetterforsker: Norbert Ifrah, MD, University Hospital, Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Myeloproliferative lidelser
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi, myeloid
- Leukemi
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
Andre studie-ID-numre
- BRD 06/6-N
- ID RCB 2007-A00002-51
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvsluttetAkutt myelogen leukemi | Akutt myeloid leukemi (AML) | Akutt myelocytisk leukemi | Akutt granulocytisk leukemi | Akutt ikke-lymfocytisk leukemiForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekrutteringIldfast leukemi | Tilbakefallende leukemi | Akutt myeloid leukemi, barndomKina
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLeukemi, Myelocytisk, AkuttForente stater, Australia, Canada
-
Hybrigenics CorporationUkjentAkutt myelogen leukemiForente stater, Frankrike
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Beijing Boren HospitalRekrutteringAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefall leukemiKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; St. Baldrick's FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAkutt myelogen leukemiForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Kinex Pharmaceuticals Inc.FullførtAkutt myelogen leukemiForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt monoblastisk leukemi i barndom (M5a) | Akutt monocytisk leukemi i barndom (M5b) | Akutt myeloblastisk leukemi i barndom uten modning (M1) | Akutt myelomonocytisk leukemi i barndommen (M4) | Barndom Akutt Myeloid Leukemi/Andre Myeloid MaligniteterForente stater
Kliniske studier på Blood test
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark