- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00436384
고형 장기 이식 수혜자의 세포 매개 면역 및 CMV 감염 예측
2008년 4월 15일 업데이트: University Health Network, Toronto
거대세포 바이러스(CMV)는 이식 수술을 받은 환자의 일반적인 질병 원인입니다.
CMV로 인한 심각한 감염은 폐, 내장 및 간을 포함한 신체의 많은 부분에 영향을 줄 수 있습니다.
이식 수용자는 CMV에 걸릴 위험이 있거나 CMV 감염 증거가 있으므로 항바이러스제(보통 간시클로비르 또는 발간시클로비르)를 투여합니다.
그럼에도 불구하고 CMV 감염이 향후 문제를 일으킬 가능성이 있습니다.
이 연구의 목적은 환자의 면역 체계가 CMV 바이러스에 얼마나 잘 반응하는지 평가하여 향후 어떤 환자가 CMV에 걸릴 위험이 가장 높은지 예측할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 남성 또는 여성 환자가 포함될 수 있습니다.
- CMV D+/R- 간, 신장 및 심장 수용자
- 티모글로불린 유도 요법을 받은 CMV R+ 간, 신장 및 심장 수혜자.
- D+/R- 및 R+ 폐 이식 수혜자.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있음
- 연령 >=18세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-0265-AE
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