- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00436384
Cellemediert immunitet og prediksjon av CMV-infeksjon hos mottakere av solid organtransplantasjon
15. april 2008 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Cytomegalovirus (CMV) er en vanlig årsak til sykdom hos pasienter som har gjennomgått en transplantasjon.
Alvorlige infeksjoner på grunn av CMV kan påvirke mange deler av kroppen, inkludert lungene, tarmen og leveren.
Siden transplanterte er utsatt for CMV eller har tegn på infeksjon med CMV, får de et antiviralt medikament (vanligvis ganciclovir eller valganciclovir).
Til tross for dette er det en sjanse for at CMV-infeksjon kan forårsake problemer i fremtiden.
Hensikten med denne studien er å vurdere hvor godt pasientenes immunsystem responderer på CMV-viruset, slik at det i fremtiden kan være mulig å forutsi hvilke pasienter som har størst risiko for CMV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlige eller kvinnelige pasienter som oppfyller følgende kriterier er kvalifisert for inkludering.
- CMV D+/R- lever-, nyre- og hjertemottaker
- CMV R+ lever-, nyre- og hjertemottakere som har fått tymoglobulininduksjonsbehandling.
- D+/R- og R+ lungetransplanterte.
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- Er villig og i stand til å overholde protokollen
- Alder >=18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten vil eller ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2008
Sist bekreftet
1. februar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-0265-AE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transplantasjon
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxFullførtAvvisning av nyretransplantasjon | Pancreas Transplant AvvisningForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
Paragonix TechnologiesHar ikke rekruttert ennåPancreas Transplant Avvisning | Bukspyttkjerteltransplantasjon; Komplikasjoner | Pankreas sykdommer | Pankreas (inkludert SPK) Transplantasjon
-
Pierre Fabre MedicamentRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Komplikasjoner ved transplantasjon av faste organer | Allogen hematopoetisk celletransplantasjon | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD)Forente stater, Australia, Canada, Spania, Storbritannia, Østerrike, Belgia, Frankrike, Italia
-
Atara BiotherapeuticsIkke lenger tilgjengeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Epstein-Barr Virus (EBV) infeksjoner | EBV+ assosiert lymfom | EBV+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relatert | Epstein-Barr-virus-assosiert lymfoproliferativ... og andre forhold