- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00436384
Клеточный иммунитет и прогнозирование ЦМВ-инфекции у реципиентов паренхиматозных органов
15 апреля 2008 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Цитомегаловирус (ЦМВ) является частой причиной заболевания у пациентов, перенесших трансплантацию.
Серьезные инфекции, вызванные ЦМВ, могут поражать многие части тела, включая легкие, кишечник и печень.
Поскольку реципиенты трансплантата подвержены риску ЦМВ или имеют признаки инфекции ЦМВ, им назначают противовирусный препарат (обычно ганцикловир или валганцикловир).
Несмотря на это, существует вероятность того, что ЦМВ-инфекция может вызвать проблемы в будущем.
Целью данного исследования является оценка того, насколько хорошо иммунная система пациентов реагирует на вирус ЦМВ, чтобы в будущем можно было предсказать, какие пациенты подвергаются наибольшему риску ЦМВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского или женского пола, отвечающие следующим критериям, имеют право на включение.
- CMV D+/R- печень, почки и сердце реципиента
- CMV R+ реципиенты печени, почек и сердца, получившие индукционную терапию тимоглобулином.
- D+/R- и R+ реципиенты трансплантата легкого.
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Готовы и способны соблюдать протокол
- Возраст >=18 лет
Критерий исключения:
- Пациент не желает или не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-0265-AE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .