- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00436384
Zellvermittelte Immunität und die Vorhersage einer CMV-Infektion bei Empfängern solider Organtransplantate
15. April 2008 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Das Zytomegalievirus (CMV) ist eine häufige Krankheitsursache bei Patienten nach einer Transplantation.
Schwere Infektionen durch CMV können viele Teile des Körpers betreffen, darunter die Lunge, den Darm und die Leber.
Da Transplantatempfänger einem CMV-Risiko ausgesetzt sind oder Hinweise auf eine CMV-Infektion haben, erhalten sie ein antivirales Medikament (normalerweise Ganciclovir oder Valganciclovir).
Dennoch besteht die Möglichkeit, dass eine CMV-Infektion in Zukunft zu Problemen führen kann.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie gut das Immunsystem von Patienten auf das CMV-Virus reagiert, sodass in Zukunft möglicherweise vorhergesagt werden kann, bei welchen Patienten das höchste CMV-Risiko besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zur Aufnahme kommen männliche oder weibliche Patienten in Frage, die die folgenden Kriterien erfüllen.
- CMV D+/R- Leber-, Nieren- und Herzempfänger
- CMV R+ Leber-, Nieren- und Herzempfänger, die eine Thymoglobulin-Induktionstherapie erhalten haben.
- Empfänger von D+/R- und R+ Lungentransplantaten.
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Sind bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten
- Alter >=18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-0265-AE
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