- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00436384
Immunité à médiation cellulaire et prédiction de l'infection à CMV chez les receveurs de greffe d'organe solide
15 avril 2008 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Le cytomégalovirus (CMV) est une cause fréquente de maladie chez les patients qui ont subi une greffe.
Les infections graves dues au CMV peuvent affecter de nombreuses parties du corps, notamment les poumons, les intestins et le foie.
Étant donné que les receveurs de greffe sont à risque de contracter le CMV ou présentent des signes d'infection par le CMV, on leur administre un médicament antiviral (généralement du ganciclovir ou du valganciclovir).
Malgré cela, il est possible que l'infection à CMV cause des problèmes à l'avenir.
Le but de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure le système immunitaire des patients répond au virus CMV, de sorte qu'à l'avenir, il soit possible de prédire quels patients sont les plus à risque de contracter le CMV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients masculins ou féminins qui remplissent les critères suivants sont éligibles pour l'inclusion.
- CMV D+/R- receveur du foie, des reins et du cœur
- Receveurs hépatiques, rénaux et cardiaques CMV R+ ayant reçu un traitement d'induction à la thymoglobuline.
- Transplantés pulmonaires D+/R- et R+.
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- Sont disposés et capables de se conformer au protocole
- Âge >=18 ans
Critère d'exclusion:
- Patient refusant ou incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2007
Première publication (Estimation)
19 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2008
Dernière vérification
1 février 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-0265-AE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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