- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00436384
Celgemedieerde immuniteit en de voorspelling van CMV-infectie bij ontvangers van orgaantransplantaties
15 april 2008 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Cytomegalovirus (CMV) is een veelvoorkomende ziekteoorzaak bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan.
Ernstige infecties als gevolg van CMV kunnen veel delen van het lichaam aantasten, waaronder de longen, de darmen en de lever.
Aangezien ontvangers van transplantaties risico lopen op CMV of tekenen van infectie met CMV hebben, krijgen ze een antiviraal geneesmiddel (meestal ganciclovir of valganciclovir).
Desondanks bestaat de kans dat een CMV-infectie in de toekomst voor problemen kan zorgen.
Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe goed het immuunsysteem van patiënten reageert op het CMV-virus, zodat in de toekomst mogelijk kan worden voorspeld welke patiënten het grootste risico op CMV lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke of vrouwelijke patiënten die aan de volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor opname.
- CMV D+/R- lever-, nier- en hartontvanger
- CMV R+ lever-, nier- en hartontvangers die thymoglobuline-inductietherapie hebben gekregen.
- D+/R- en R+ longtransplantaatontvangers.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid en in staat zijn om het protocol na te leven
- Leeftijd >=18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wil of kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2008
Laatst geverifieerd
1 februari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-0265-AE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transplantatie
-
The Cooper Health SystemThe Cooper FoundationNog niet aan het wervenBone Marrow Transplant - Autologous or Allogeneic | CAR-T celtherapie | RSV-immunisatieVerenigde Staten