- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00436384
Immunità cellulare mediata e previsione dell'infezione da CMV nei destinatari di trapianto di organi solidi
15 aprile 2008 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Il citomegalovirus (CMV) è una causa comune di malattia nei pazienti sottoposti a trapianto.
Le infezioni gravi dovute al CMV possono colpire molte parti del corpo, compresi i polmoni, l'intestino e il fegato.
Poiché i riceventi trapiantati sono a rischio di CMV o hanno evidenza di infezione da CMV, viene loro somministrato un farmaco antivirale (solitamente ganciclovir o valganciclovir).
Nonostante ciò, esiste la possibilità che l'infezione da CMV possa causare problemi in futuro.
Lo scopo di questo studio è valutare quanto bene il sistema immunitario dei pazienti risponda al virus CMV, in modo che in futuro possa essere possibile prevedere quali pazienti sono a più alto rischio di CMV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti di sesso maschile o femminile che soddisfano i seguenti criteri sono idonei per l'inclusione.
- Ricevente di fegato, rene e cuore di CMV D+/R-
- Riceventi di fegato, rene e cuore CMV R + che hanno ricevuto terapia di induzione con timoglobulina.
- Destinatari di trapianto di polmone D+/R- e R+.
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- Sono disposti e in grado di rispettare il protocollo
- Età >=18 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente che non vuole o non è in grado di dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-0265-AE
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