- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00436384
Odporność komórkowa i przewidywanie zakażenia CMV u biorców przeszczepów narządów miąższowych
15 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Cytomegalowirus (CMV) jest częstą przyczyną chorób u pacjentów po przeszczepie.
Poważne infekcje spowodowane CMV mogą wpływać na wiele części ciała, w tym płuca, jelita i wątrobę.
Ponieważ biorcy przeszczepów są narażeni na CMV lub mają dowody na zakażenie CMV, podaje się im lek przeciwwirusowy (zwykle gancyklowir lub walgancyklowir).
Mimo to istnieje szansa, że infekcja CMV może powodować problemy w przyszłości.
Celem tego badania jest ocena, jak dobrze układ odpornościowy pacjentów reaguje na wirusa CMV, aby w przyszłości możliwe było przewidywanie, którzy pacjenci są najbardziej narażeni na CMV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do włączenia kwalifikują się pacjenci płci męskiej lub żeńskiej, którzy spełniają następujące kryteria.
- CMV D+/R- biorca wątroby, nerek i serca
- Biorcy wątroby, nerek i serca CMV R+, którzy otrzymali terapię indukcyjną tymoglobuliną.
- Biorcy płuc D+/R- i R+.
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Są chętni i zdolni do przestrzegania protokołu
- Wiek >=18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-0265-AE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)