- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00436384
Cellmedierad immunitet och förutsägelse av CMV-infektion hos mottagare av solida organtransplantationer
15 april 2008 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Cytomegalovirus (CMV) är en vanlig orsak till sjukdom hos patienter som har genomgått en transplantation.
Allvarliga infektioner på grund av CMV kan påverka många delar av kroppen inklusive lungorna, tarmen och levern.
Eftersom transplantationsmottagare löper risk för CMV eller har tecken på infektion med CMV, ges de ett antiviralt läkemedel (vanligtvis ganciklovir eller valganciklovir).
Trots detta finns det en chans att CMV-infektion kan orsaka problem i framtiden.
Syftet med denna studie är att bedöma hur väl patienternas immunsystem svarar på CMV-viruset, så att det i framtiden kan vara möjligt att förutsäga vilka patienter som löper störst risk för CMV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manliga eller kvinnliga patienter som uppfyller följande kriterier är kvalificerade för inkludering.
- CMV D+/R- lever-, njur- och hjärtmottagare
- CMV R+ lever-, njur- och hjärtmottagare som har fått tymoglobulininduktionsbehandling.
- D+/R- och R+ lungtransplantationsmottagare.
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Är villig och kan följa protokollet
- Ålder >=18 år
Exklusions kriterier:
- Patient som inte vill eller kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2008
Senast verifierad
1 februari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-0265-AE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .