- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00436384
Inmunidad mediada por células y predicción de la infección por CMV en receptores de trasplantes de órganos sólidos
15 de abril de 2008 actualizado por: University Health Network, Toronto
El citomegalovirus (CMV) es una causa frecuente de enfermedad en pacientes que se han sometido a un trasplante.
Las infecciones graves debidas al CMV pueden afectar muchas partes del cuerpo, incluidos los pulmones, el intestino y el hígado.
Dado que los receptores de trasplantes corren el riesgo de contraer CMV o tienen evidencia de infección por CMV, se les administra un medicamento antiviral (por lo general, ganciclovir o valganciclovir).
A pesar de esto, existe la posibilidad de que la infección por CMV pueda causar problemas en el futuro.
El propósito de este estudio es evaluar qué tan bien responde el sistema inmunitario de los pacientes al virus CMV, para que en el futuro sea posible predecir qué pacientes corren el mayor riesgo de CMV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes masculinos o femeninos que cumplan con los siguientes criterios son elegibles para su inclusión.
- CMV D+/R- receptor de hígado, riñón y corazón
- Receptores de hígado, riñón y corazón CMV R+ que han recibido terapia de inducción con timoglobulina.
- Receptores de trasplante de pulmón D+/R- y R+.
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Están dispuestos y son capaces de cumplir con el protocolo.
- Edad >=18 años
Criterio de exclusión:
- Paciente que no quiere o no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-0265-AE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .