Imunita zprostředkovaná buňkami a předpověď CMV infekce u příjemců transplantací pevných orgánů
15. dubna 2008 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Cytomegalovirus (CMV) je častou příčinou onemocnění u pacientů, kteří podstoupili transplantaci.
Závažné infekce způsobené CMV mohou postihnout mnoho částí těla včetně plic, střeva a jater.
Vzhledem k tomu, že příjemci transplantátu jsou ohroženi CMV nebo mají známky infekce CMV, dostávají antivirotikum (obvykle ganciklovir nebo valganciklovir).
Navzdory tomu existuje šance, že infekce CMV může v budoucnu způsobit problémy.
Účelem této studie je posoudit, jak dobře imunitní systém pacientů reaguje na virus CMV, aby bylo v budoucnu možné předpovědět, kteří pacienti jsou vystaveni nejvyššímu riziku CMV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro zařazení jsou způsobilí pacienti mužského nebo ženského pohlaví, kteří splňují následující kritéria.
- CMV D+/R- příjemce jater, ledvin a srdce
- CMV R+ příjemci jater, ledvin a srdce, kteří podstoupili thymoglobulinovou indukční terapii.
- Příjemci transplantátu plic D+/R- a R+.
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
- Jsou ochotni a schopni dodržovat protokol
- Věk >=18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient neochotný nebo neschopný dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-0265-AE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy