Videocapsuls 대 표준 대장내시경에 의한 대장내시경. 대장암의 중간 또는 높은 위험을 가진 피험자에 대한 개체 내 비교.
2009년 7월 21일 업데이트: Nantes University Hospital
대장암은 가장 흔한 암 중 하나이며 예후는 여전히 심각합니다.
프랑스에서는 진단 및 스크리닝이 여러 부서에 적용되었으며 현재 모든 국가로 일반화되고 있으며 중간 위험 인구(50-74세 연령 고위험 환자의 전암성 병변 선별 및 진단을 위한 대장내시경 검사. 이 전략의 효율성이 입증되더라도 Haemoccult에 의한 배변으로의 혈액 검색은 여전히 불완전합니다(많은 위음성 ).
대장내시경 검사는 이상적인 선별 도구가 아닙니다.
실제로, 그 수용 가능성은 완벽하지 않으며 합병증이 있는 침습적 방법을 구성하며 강제 전신 마취와 함께 높은 비용을 수반합니다.
비침습적 방법에 기반한 선별검사 방법의 대안이 필요하다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
550
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 결장직장, 장 염증, 허혈성 또는 진화하는 감염성 병리 없음
- 소장이나 결장의 협착 징후 없음
- 마취에 대한 금기 사항 없음
- 다른 임상 연구에 참여하지 않음
- 스크리닝 프로그램 동안 결장직장 신생물을 찾기 위한 대장내시경 검사가 있는 환자 또는
- 용종이나 대장암 등의 가족적 또는 개인적 증세로 내시경 추적이 필요한 환자
제외 기준:
- 폐색 병리를 유발하는 증상의 존재
- 최근의 복합 산통 게실증
- 정보에 입각한 동의 없음
- 임신 또는 효율적인 피임 치료를 사용하지 않음
- 심박 조율기 또는 기타 내부 의료 전자 장치를 가진 환자
- 발전된 신 또는 심장 기능 부전
- Fleet Phospho Soda(또는 부형제 중 하나), bisacodyl(또는 부형제 중 하나), motilium(또는 부형제 중 하나)에 대한 과민성
- prolactinoma의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean Paul Galmiche, MD, CHU de Nantes
- 수석 연구원: Stanislas Chaussade, MD, Hôpital Cochin
- 수석 연구원: Marie-Georges Lapalus, MD, CHU de Lyon
- 수석 연구원: Christophe Cellier, MD, CHU Pompidou
- 수석 연구원: Denis Heresbach, MD, Rennes University Hospital
- 수석 연구원: Bernard Filoche, MD, CH de Saint Philibert
- 수석 연구원: Vincent Maunoury, MD, CHU de Lille
- 수석 연구원: Gerard Gay, MD, CHU de Nancy
- 수석 연구원: Thierry Barrioz, MD, Poitiers University Hospital
- 수석 연구원: Emmanuel Ben Soussan, MD, CHU de Rouen
- 수석 연구원: Dimitri Coumaros, MD, CHU de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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