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ビデオカプセルによる結腸内視鏡検査と標準的な結腸内視鏡検査。結腸直腸がんの中リスクまたは高リスクを持つ被験者の個人内比較。

2009年7月21日 更新者：Nantes University Hospital
結腸直腸がんは最も頻度の高いがんの 1 つですが、その予後は依然として深刻です。 フランスでは、診断とスクリーニングが多くの部門で適用されており、現在全土に一般化されつつありますが、これは中程度のリスクを持つ集団（50歳から74歳まで）のスクリーニングのための、腸内血液検査（ヘモカルト）の組み合わせに基づいています。歳）と、リスクの高い患者の前癌病変のスクリーニングと診断のための結腸内視鏡検査。この戦略の有効性が証明されたとしても、ヘモカルトによる腸管内の血液の検索はまだ不完全です（偽陰性が多数あります） ）。 結腸内視鏡検査はスクリーニングには理想的なツールではありません。 実際、その受け入れ可能性は完全ではなく、侵襲的な方法であり、合併症を伴い、強制的な全身麻酔が必要であり、高額な費用がかかる。 非侵襲的方法に基づくスクリーニング法の代替が必要である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

550

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの年齢
  • 患者がインフォームドコンセントを与えることができる
  • 結腸直腸、腸の炎症、虚血性、または進行中の感染症がないこと
  • 小腸または結腸の狭窄の兆候がない
  • 麻酔の禁忌はありません
  • 他の臨床研究には参加していない
  • スクリーニングプログラム中に結腸直腸腫瘍の検索のため結腸内視鏡検査を受け、その適応のある患者または
  • 家族性または個人のポリープまたは結腸直腸癌の症例のために内視鏡検査が必要な患者

除外基準:

  • 閉塞性病理を誘発する症状の存在
  • 最近の合併症疝痛憩室症
  • インフォームドコンセントがない
  • 妊娠、または効果的な避妊治療を受けていない場合
  • ペースメーカーまたはその他の体内医療用電子機器を装着している患者
  • 進行した腎不全または心不全
  • フリートリンソーダ（または賦形剤の1つ）、ビサコジル（または賦形剤の1つ）、モチリウム（または賦形剤の1つ）に対する過敏症
  • プロラクチノーマの存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nantes University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Jean Paul Galmiche, MD、CHU de Nantes
  • 主任研究者：Stanislas Chaussade, MD、Hopital Cochin
  • 主任研究者：Marie-Georges Lapalus, MD、CHU de Lyon
  • 主任研究者：Christophe Cellier, MD、CHU Pompidou
  • 主任研究者：Denis Heresbach, MD、Rennes University Hospital
  • 主任研究者：Bernard Filoche, MD、CH de Saint Philibert
  • 主任研究者：Vincent Maunoury, MD、CHU De Lille
  • 主任研究者：Gerard Gay, MD、CHU de Nancy
  • 主任研究者：Thierry Barrioz, MD、Poitiers University Hospital
  • 主任研究者：Emmanuel Ben Soussan, MD、CHU de Rouen
  • 主任研究者：Dimitri Coumaros, MD、CHU de Strasbourg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月21日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BRD 06/12-L

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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