Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koloskopi av Videocapsuls versus standard koloskopi. Intra-individuell sammenligning for personen med middels eller høy risiko for tykktarmskreft.

21. juli 2009 oppdatert av: Nantes University Hospital
Kolorektal kreft er en av de hyppigste, og prognosen er fortsatt alvorlig. I Frankrike er diagnose og screening brukt i en rekke avdelinger, og nå i en vei for generalisering til hele landet, basert på en kombinasjon av blodsøking i tarmbevegelser (Haemoccult) for screening av befolkning med middels risiko (alder mellom 50 og 74 år) år gammel)og koloskopi for screening og diagnostisering av pre-cancerøse lesjoner for pasienter med høy risiko.Selv om effektiviteten til denne strategien er bevist, er det fortsatt ufullkomment å søke blod inn i tarmen med Haemoccult (mye falskt negativt). ). Koloskopi er ikke et ideelt verktøy for screening. Faktisk er dets aksept ikke perfekt, og det utgjør en invasiv metode, med komplikasjoner, med en obligatorisk generell anestesi, som medfører høye kostnader. Alternativet til en screeningmetode basert på en ikke-invasiv metode er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 80 år
  • pasienten kan gi sitt informerte samtykke
  • Ingen kolorektale, intestinale inflammatoriske, iskemiske eller utviklende smittsomme patologier
  • Ingen tegn til stenose i tynntarm eller tykktarm
  • Ingen kontraindikasjon mot anestesi
  • Ingen deltagelse i en annen klinisk studie
  • Pasient med og indikasjon for koloskopi for søk etter en kolorektal neoplasi under et screeningprogram ELLER
  • Pasient som endoskopisk følge er nødvendig på grunn av familiære tilfeller eller personlige tilfeller av polypper eller tykktarmskreft

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av symptomer som fremkaller en okklusiv patologi
  • Nylig komplisert kolikkdivertikulose
  • Ingen informert samtykke
  • graviditet eller ingen bruk av effektiv prevensjonsbehandling
  • Pasient med pacemaker eller annen intern medisinsk elektronisk enhet
  • Utviklet nefrisk eller hjertesvikt
  • Overfølsomhet overfor Fleet Phospho Soda (eller en av hjelpestoffene), bisacodyl (eller en av hjelpestoffene), motilium (eller en av hjelpestoffene)
  • Tilstedeværelse av et prolaktinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jean Paul Galmiche, MD, CHU de Nantes
  • Hovedetterforsker: Stanislas Chaussade, MD, Hôpital Cochin
  • Hovedetterforsker: Marie-Georges Lapalus, MD, CHU de Lyon
  • Hovedetterforsker: Christophe Cellier, MD, CHU Pompidou
  • Hovedetterforsker: Denis Heresbach, MD, Rennes University Hospital
  • Hovedetterforsker: Bernard Filoche, MD, CH de Saint Philibert
  • Hovedetterforsker: Vincent Maunoury, MD, CHU de Lille
  • Hovedetterforsker: Gerard Gay, MD, CHU de Nancy
  • Hovedetterforsker: Thierry Barrioz, MD, Poitiers University Hospital
  • Hovedetterforsker: Emmanuel Ben Soussan, MD, CHU de Rouen
  • Hovedetterforsker: Dimitri Coumaros, MD, CHU de Strasbourg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRD 06/12-L

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere