Colonoscopia por Videocápsulas Versus Colonoscopia Estándar. Comparación intraindividual del sujeto con riesgo medio o alto de cáncer colorrectal.
21 de julio de 2009 actualizado por: Nantes University Hospital
El cáncer colorrectal es uno de los más frecuentes y su pronóstico sigue siendo grave.
En Francia, el diagnóstico y el cribado aplicado en numerosos departamentos, y ahora en vía de generalización a todo el país, se basa en la combinación de búsqueda de sangre en las deposiciones (Haemoccult) para el cribado de población con riesgo medio (edad entre 50 y 74 años). años) y colonoscopia para el tamizaje y diagnóstico de lesiones precancerosas para los pacientes con alto riesgo. Incluso si se demuestra la eficacia de esta estrategia, la búsqueda de sangre en las heces por Haemoccult es aún imperfecta (muchos falsos negativos). ).
La colonoscopia no es una herramienta ideal para la detección.
De hecho, su aceptabilidad no es perfecta y constituye un método invasivo, con complicaciones, con anestesia general obligatoria, lo que implica un alto costo.
Se requiere la alternativa de un método de cribado basado en un método no invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
550
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 80 años
- paciente capaz de dar su consentimiento informado
- Sin patologías colorrectales, inflamatorias intestinales, isquémicas o infecciosas en evolución.
- Sin signos de estenosis de intestino delgado o colon
- Sin contraindicaciones para la anestesia
- Sin participación en otro estudio clínico
- Paciente con indicación de colonoscopia para búsqueda de neoplasia colorrectal durante un programa de tamizaje O
- Paciente en quien se requiere seguimiento endoscópico por casos familiares o personales de pólipos o cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
- Presencia de síntomas que sugieran una patología oclusiva
- Diverticulosis cólica complicada reciente
- Sin consentimiento informado
- embarazo o falta de uso de un tratamiento anticonceptivo eficaz
- Paciente con marcapasos u otro dispositivo electrónico médico interno
- Insuficiencias nefricas o cardacas evolucionadas
- Hipersensibilidad a Fleet Phospho Soda (o uno de los excipientes), bisacodilo (o uno de los excipientes), motilium (o uno de los excipientes)
- Presencia de un prolactinoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean Paul Galmiche, MD, CHU de Nantes
- Investigador principal: Stanislas Chaussade, MD, Hôpital Cochin
- Investigador principal: Marie-Georges Lapalus, MD, CHU de Lyon
- Investigador principal: Christophe Cellier, MD, CHU Pompidou
- Investigador principal: Denis Heresbach, MD, Rennes University Hospital
- Investigador principal: Bernard Filoche, MD, CH de Saint Philibert
- Investigador principal: Vincent Maunoury, MD, CHU de Lille
- Investigador principal: Gerard Gay, MD, CHU de Nancy
- Investigador principal: Thierry Barrioz, MD, Poitiers University Hospital
- Investigador principal: Emmanuel Ben Soussan, MD, CHU de Rouen
- Investigador principal: Dimitri Coumaros, MD, CHU de Strasbourg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRD 06/12-L
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