Kolonoskopia za pomocą Videocapsuls kontra standardowa kolonoskopia. Porównanie wewnątrzosobnicze dla osobnika ze średnim lub wysokim ryzykiem raka jelita grubego.
21 lipca 2009 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Rak jelita grubego jest jednym z najczęstszych, a rokowanie jest nadal poważne.
We Francji diagnostyka i badania przesiewowe stosowane na wielu oddziałach, a obecnie w drodze uogólnienia na cały kraj, opierają się na połączeniu badania krwi w wypróżnieniach (Haemoccult) w celu przesiewowego badania populacji o średnim ryzyku (wiek od 50 do 74 lat) roku życia) i kolonoskopii w celu skriningu i diagnostyki zmian przedrakowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Nawet jeśli skuteczność tej strategii zostanie udowodniona, badanie krwi w jelitach za pomocą Haemoccult jest nadal niedoskonałe (wiele wyników fałszywie ujemnych ).
Kolonoskopia nie jest idealnym narzędziem do badań przesiewowych.
Rzeczywiście, jej akceptowalność nie jest doskonała i stanowi metodę inwazyjną, obarczoną powikłaniami, z obowiązkowym znieczuleniem ogólnym, wiążącym się z wysokimi kosztami.
Konieczna jest alternatywa dla metody przesiewowej opartej na metodzie nieinwazyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
550
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 80 lat
- pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Brak patologii jelita grubego, zapalnych jelit, niedokrwiennych lub rozwijających się chorób zakaźnych
- Brak cech zwężenia jelita cienkiego lub okrężnicy
- Brak przeciwwskazań do znieczulenia
- Brak udziału w innym badaniu klinicznym
- Pacjent ze wskazaniem do kolonoskopii w poszukiwaniu nowotworu jelita grubego w trakcie programu przesiewowego LUB
- Pacjent, u którego wymagane jest badanie endoskopowe z powodu rodzinnych lub osobistych przypadków polipów lub raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność objawów sugerujących patologię okluzyjną
- Niedawno powikłana uchyłkowatość kolki
- Brak świadomej zgody
- ciąża lub brak skutecznej antykoncepcji
- Pacjent z rozrusznikiem serca lub innym wewnętrznym medycznym urządzeniem elektronicznym
- Rozwinięta niewydolność nerek lub serca
- Nadwrażliwość na Fleet Phospho Soda (lub jedną substancję pomocniczą), bisakodyl (lub jedną substancję pomocniczą), motilium (lub jedną substancję pomocniczą)
- Obecność prolactinoma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean Paul Galmiche, MD, CHU de Nantes
- Główny śledczy: Stanislas Chaussade, MD, Hôpital Cochin
- Główny śledczy: Marie-Georges Lapalus, MD, CHU de Lyon
- Główny śledczy: Christophe Cellier, MD, CHU Pompidou
- Główny śledczy: Denis Heresbach, MD, Rennes University Hospital
- Główny śledczy: Bernard Filoche, MD, CH de Saint Philibert
- Główny śledczy: Vincent Maunoury, MD, CHU de Lille
- Główny śledczy: Gerard Gay, MD, CHU de Nancy
- Główny śledczy: Thierry Barrioz, MD, Poitiers University Hospital
- Główny śledczy: Emmanuel Ben Soussan, MD, CHU de Rouen
- Główny śledczy: Dimitri Coumaros, MD, CHU de Strasbourg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD 06/12-L
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .